T3 歯科インプラント システムの観察的臨床研究 (Kashmir)
2026年4月29日 更新者：ZimVie
T3 歯科インプラント システムの安全性、有効性、臨床上の利点に関する前向き観察臨床研究
これは前向きの観察研究であり、すべてのインプラントが上顎または下顎のいずれかに埋入され、暫定または最終プロテーゼを使用して即時（48 時間以内）、早期（6 ～ 8 週間以内）、または遅延（8 週間以上）で装填されます。 。
インプラントは 2 年間にわたって毎年評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、上顎および/または下顎の 1 つまたは複数の無歯領域に歯科インプラントによる治療を必要とする合計 140 人の患者 (インプラント 140 本) を登録することを目的としています。 約 4 つの施設が参加し、各施設が 35 人の患者を研究データセットに提供します。
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 歯科インプラントの統合の成功 (可動性によって測定)
- 各インプラントのインプラント周囲歯槽骨レベルの変化の測定値
- 臨床上の利点の確認
研究の種類
観察的
入学 (実際)
139
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
適格な患者とは、上顎および/または下顎の 1 つまたは複数の無歯領域に歯科インプラント (または複数) が必要であると新たに診断された患者です。
以前に治療部位にインプラントを行ったことがあり、失敗した（再修正が必要な）患者は参加資格がありません。
説明
包含基準:
- 性別を問わず、18歳以上の患者。
- 下顎および/または上顎の既存の無歯症を修復するために歯科インプラントを使用することがすでに決定されている患者。
- 事前に摘出された部位、または同時の摘出/インプラント埋入。
- 患者は、従来の外科的処置および修復処置に身体的に耐えることができなければなりません。
- 署名されたインフォームドコンセントを提供する患者。
- 研究訪問ごとに評価を受けることに同意した患者。
除外基準:
- スクリーニング来院時に妊娠していることがわかっている患者、または研究登録後6か月以内に妊娠を計画している患者。
- -以前に研究用インプラント埋入予定部位で歯科インプラントに失敗した患者。
- 活動性の HIV または肝炎感染症を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯科インプラントの統合
時間枠：2年
|
統合の成功はモビリティの欠如によって測られる
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸部骨損失
時間枠：2年
|
インプラント周囲歯槽骨レベルの測定された変化
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hai Bo Wen, PhD、ZimVie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月20日
一次修了 (実際)
2025年10月30日
研究の完了 (実際)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
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