T3 牙种植体系统的观察性临床研究 (Kashmir)
2026年7月24日 更新者：ZimVie
T3 种植牙系统的安全性、有效性和临床益处的前瞻性观察性临床研究
这将是一项前瞻性观察性研究，所有种植体都将植入上颌骨或下颌骨，并立即（48 小时内）、早期（6-8 周内）或延迟（> 8 周）使用临时或最终修复体进行负重.
植入物将每年评估一次，持续 2 年。
研究概览
详细说明
本研究旨在招募总共 140 名需要在上颌骨和/或下颌骨的一个或多个无牙区进行牙种植体治疗的患者（140 个种植体）。 将有大约 4 个站点参与，每个站点为研究数据集贡献 35 名患者。
这项研究的主要目标是：
- 牙种植体的整合成功（通过移动性衡量）
- 每个种植体的种植体周围嵴骨水平的测量变化
- 临床获益的确认
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
139
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
合格患者将是那些新诊断为需要在上颌骨和/或下颌骨的一个或多个无牙区种植牙（或多个）的患者。
先前在治疗部位植入失败（需要修复）的患者不符合入选条件。
描述
纳入标准：
- 患者不分性别且年满 18 岁。
- 已经决定使用牙种植体来修复下颌骨和/或上颌骨现有缺牙的患者。
- 先前提取的部位或同时提取/植入。
- 患者必须在身体上能够耐受传统的手术和修复程序。
- 提供签署知情同意书的患者。
- 同意接受每次研究访问评估的患者。
排除标准：
- 已知在筛查访问时怀孕或计划在研究登记后 6 个月内怀孕的患者。
- 先前在用于研究种植体植入的部位种植牙失败的患者。
- 患有活动性 HIV 或肝炎感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植牙整合
大体时间：2年
|
以缺乏流动性衡量的整合成功
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙槽嵴骨丢失
大体时间：2年
|
种植体周围嵴骨水平的测量变化
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Hai Bo Wen, PhD、ZimVie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月20日
初级完成 (实际的)
2026年3月3日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月21日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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