Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnoiva kliininen tutkimus T3-hammasimplanttijärjestelmästä (Kashmir)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ZimVie

Tuleva, havainnollinen kliininen tutkimus T3-hammasimplanttijärjestelmän turvallisuudesta, tehokkuudesta ja kliinisistä eduista

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa kaikki implantit asetetaan joko yläleukaan tai alaleukaan ja ladataan välittömästi (48 tunnin sisällä), aikaisin (6-8 viikon sisällä) tai viivästyneenä (> 8 viikkoa) väliaikaisella tai lopullisella proteesilla. . Implantit arvioidaan vuosittain 2 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan yhteensä 140 potilasta (140 implanttia), jotka tarvitsevat hammasimplanttihoitoa yhdelle tai useammalle yläleuan ja/tai alaleuan hampaattomalle alueelle. Noin 4 paikkaa osallistuu, joista jokainen osallistuu 35 potilasta tutkimusaineistoon.

Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  1. Hammasimplanttien integroinnin onnistuminen (liikkuvuudella mitattuna)
  2. Mitatut muutokset implanttia ympäröivässä harjasluun tasossa jokaisessa implantissa
  3. Kliinisen hyödyn vahvistus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • München, Saksa, 80333
        • Dr. Daniel Engler-Hamm
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pätevä potilas on potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu hammasimplantti (tai useampi kuin yksi) yhdelle tai useammalle hampaattomalle alueelle yläleuassa ja/tai alaleuassa. Potilaat, joille on aiemmin ollut epäonnistuneet (tarkistuksen tarpeessa) implantit hoitokohdassa, eivät ole oikeutettuja mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat molemmista sukupuolista ja vähintään 18-vuotiaat.
  2. Potilaat, joille on jo päätetty käyttää hammasimplanttia olemassa olevan alaleuan ja/tai yläleuan edentulismin palauttamiseen.
  3. Aiemmat poistopaikat tai samanaikainen poisto/implanttien asettaminen.
  4. Potilaiden tulee fyysisesti sietää tavanomaisia ​​kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä.
  5. Potilaat, jotka antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
  6. Potilaat, jotka suostuvat arvioitavaksi jokaisella tutkimuskäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana seulontakäynnillä tai jotka suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  2. Potilaat, joille on aiemmin epäonnistunut hammasimplantit tutkimusimplanttien asennuspaikalla.
  3. Potilaat, joilla on aktiivinen HIV- tai hepatiitti-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasimplanttien integrointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Integraation onnistuminen mitataan liikkuvuuden puutteella
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Crestal-luun menetys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitatut muutokset implantin rintaluun tasoissa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZimVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hai Bo Wen, PhD, ZimVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1804

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton leuka

Kliiniset tutkimukset T3 hammasimplanttijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa