慢性疼痛に対する尾部硬膜外パルス高周波刺激の効果の評価
2022年1月24日 更新者：Selin Guven Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
フェイルバック手術症候群患者の慢性疼痛に対する超音波ガイド下尾部硬膜外パルス高周波刺激の効果の評価
腰椎手術後症候群 (PLSS; 失敗した背中症候群) は、脊椎手術後の腰または下肢の持続的な痛みを特徴とします。
背中の手術を受けた患者の10～40％に発生します。
最近導入されたパルス高周波 (PRF) 技術は、慢性疼痛の緩和に広く使用されており、尾部硬膜外腔に針電極を配置することで PRF 刺激を神経障害性疼痛の制御に使用できることが研究で示されています。この研究の目的は、腰椎手術後症候群による慢性腰仙骨神経根痛患者における超音波ガイド下尾部硬膜外パルス高周波刺激の効果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な脚の痛みや背中の痛み
- 少なくとも1回の経椎間孔、腰部または尾部へのステロイド注射に対する不十分な反応
除外基準:
- 凝固障害
- 精神障害
- リウマチ性疾患
- 感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
慢性神経根痛を有する患者がこの研究に含まれる。
超音波ガイド下尾部硬膜外パルス高周波技術が研究グループに適用されます。
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超音波ガイド下で尾側硬膜外腔に針が挿入され、5.ms パルス幅を使用して 5 Hz、55 V で 600 秒間パルス高周波が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール(NRS) (0-10)
時間枠：手続き前に
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11 ポイント NRS は 0 ～ 10 の数値で構成され、0 は「痛みなし」を示し、10 は「最大の痛み」を示します。
患者は、痛みの強さを最もよく表す 0 から 10 までの数字を 1 つ特定するように指示されます。
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手続き前に
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数値評価スケール
時間枠：施術から2週間後
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11 ポイント NRS は 0 ～ 10 の数値で構成され、0 は「痛みなし」を示し、10 は「最大の痛み」を示します。
患者は、痛みの強さを最もよく表す 0 から 10 までの数字を 1 つ特定するように指示されます。
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施術から2週間後
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数値評価スケール
時間枠：施術から4週間後
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11 ポイント NRS は 0 ～ 10 の数値で構成され、0 は「痛みなし」を示し、10 は「最大の痛み」を示します。
患者は、痛みの強さを最もよく表す 0 から 10 までの数字を 1 つ特定するように指示されます。
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施術から4週間後
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数値評価スケール
時間枠：施術後8週間
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11 ポイント NRS は 0 ～ 10 の数値で構成され、0 は「痛みなし」を示し、10 は「最大の痛み」を示します。
患者は、痛みの強さを最もよく表す 0 から 10 までの数字を 1 つ特定するように指示されます。
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施術後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月24日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。