미부 경막외 펄스 고주파 자극이 만성 통증에 미치는 영향 평가
2022년 1월 24일 업데이트: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
척추 수술 실패 증후군 환자의 만성 통증에 대한 초음파 유도 꼬리 경막외 맥박 고주파 자극의 효과 평가
요추 수술 후 증후군(PLSS; Failed Back Syndrome)은 척추 수술 후 허리 또는 하지에 지속적인 통증이 특징입니다.
허리 수술을 받는 환자의 10~40%에서 발생합니다.
최근 도입된 PRF(Pulsed Radiofrequency) 기술은 만성 통증을 완화하는 데 널리 사용되며 PRF 자극이 꼬리 경막외 공간에 바늘 전극을 배치하여 신경병성 통증을 제어하는 데 사용될 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 요추 수술 후 증후군으로 인한 만성 요천추 신경근 통증 환자에서 초음파 유도 꼬리 경막외 펄스 고주파 자극의 효과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다리 또는 허리 통증의 만성 통증
- 최소 1회 경추공, 요추 또는 미측 스테로이드 주사에 대한 불만족스러운 반응
제외 기준:
- 응고 장애
- 정신 장애
- 류마티스 질환
- 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
만성 신경근 통증이 있는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
초음파 유도 꼬리 경막 외 맥박 고주파 기술이 연구 그룹에 적용됩니다.
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초음파 유도 하에 바늘을 꼬리 경막외강에 삽입하고 펄스 고주파를 5.ms 펄스 폭을 사용하여 55V에서 600초 동안 5Hz로 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도(NRS)(0-10)
기간: 시술 전
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11점 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 구성되며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최대 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0에서 10 사이의 숫자 하나를 식별하도록 지시받습니다.
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시술 전
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숫자 등급 척도
기간: 시술 2주 후
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11점 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 구성되며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최대 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0에서 10 사이의 숫자 하나를 식별하도록 지시받습니다.
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시술 2주 후
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숫자 등급 척도
기간: 시술 후 4주
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11점 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 구성되며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최대 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0에서 10 사이의 숫자 하나를 식별하도록 지시받습니다.
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시술 후 4주
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숫자 등급 척도
기간: 시술 8주 후
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11점 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 구성되며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최대 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0에서 10 사이의 숫자 하나를 식별하도록 지시받습니다.
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시술 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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