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Bewertung der Wirkung der kaudalen epiduralen gepulsten Hochfrequenzstimulation auf chronische Schmerzen

24. Januar 2022 aktualisiert von: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Bewertung der Wirkung einer ultraschallgeführten kaudalen epiduralen gepulsten Hochfrequenzstimulation auf chronische Schmerzen bei Patienten mit Failed Back Surgery-Syndrom

Das Postlumbar-Chirurgie-Syndrom (PLSS; Failed-Back-Syndrom) ist durch anhaltende Schmerzen im unteren Rücken oder in den unteren Extremitäten nach einer Wirbelsäulenoperation gekennzeichnet. Es tritt bei 10–40 % der Patienten auf, die sich einer Rückenoperation unterziehen. Die kürzlich eingeführte Technik der gepulsten Radiofrequenz (PRF) wird häufig zur Linderung chronischer Schmerzen eingesetzt und Studien haben gezeigt, dass die PRF-Stimulation zur Kontrolle neuropathischer Schmerzen eingesetzt werden kann, indem die Nadelelektroden im kaudalen Epiduralraum platziert werden. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung von die Wirkung einer ultraschallgesteuerten kaudalen epiduralen gepulsten Hochfrequenzstimulation bei Patienten mit chronischen lumbosakralen radikulären Schmerzen aufgrund eines postlumbalen Operationssyndroms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische Schmerzen in den Beinen oder Rückenschmerzen
  • unbefriedigendes Ansprechen auf mindestens eine transforaminale, lumbale oder kaudale Steroidinjektion

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen
  • psychische Störungen
  • rheumatoide Erkrankungen
  • Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten mit chronischen radikulären Schmerzen werden in diese Studie einbezogen. In der Studiengruppe wird eine ultraschallgeführte kaudale epidurale Puls-Hochfrequenztechnik angewendet.
Verfahren: kaudale epidurale Puls-Radiofrequenz
Unter Ultraschallführung wird eine Nadel in den kaudalen Epiduralraum eingeführt und 600 Sekunden lang bei 55 V eine gepulste Hochfrequenz bei 5 Hz mit einer Pulsbreite von 5, ms verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Der 11-Punkte-NRS besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximaler Schmerz“ bedeutet. Der Patient wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu identifizieren, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
vor dem Eingriff
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Eingriff
Der 11-Punkte-NRS besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximaler Schmerz“ bedeutet. Der Patient wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu identifizieren, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
2 Wochen nach dem Eingriff
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Der 11-Punkte-NRS besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximaler Schmerz“ bedeutet. Der Patient wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu identifizieren, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
4 Wochen nach dem Eingriff
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen nach dem Eingriff
Der 11-Punkte-NRS besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „maximaler Schmerz“ bedeutet. Der Patient wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu identifizieren, die seine Schmerzintensität am besten widerspiegelt.
8 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 98/08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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