尾部硬膜外脉冲射频刺激对慢性疼痛影响的评价
2022年1月24日 更新者：Selin Guven Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital
超声引导下硬膜外脉冲射频刺激对背部手术失败综合征患者慢性疼痛影响的评价
腰椎手术后综合征（PLSS；失败的背部综合征）的特征是脊柱手术后下背部或下肢持续疼痛。
它发生在 10-40% 的接受背部手术的患者中。
最近引入的脉冲射频 (PRF) 技术被广泛用于缓解慢性疼痛，研究表明，通过将针状电极放入硬膜外腔，PRF 刺激可用于控制神经性疼痛。本研究的目的是评估超声引导尾部硬膜外脉冲射频刺激对腰椎手术后综合征引起的慢性腰骶神经根性疼痛患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腿部慢性疼痛或背部疼痛
- 对至少一次经椎间孔、腰椎或尾部类固醇注射反应不满意
排除标准：
- 凝血障碍
- 精神障碍
- 类风湿性疾病
- 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
患有慢性根性疼痛的患者将被纳入本研究。
超声引导下硬膜外脉冲射频技术将应用于研究组。
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在超声引导下将针插入尾部硬膜外腔，并使用 5.ms 脉冲宽度在 55 V 下以 5 Hz 的频率施加脉冲射频 600 秒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表（NRS）（0-10）
大体时间：手术前
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11 点 NRS 由 0 到 10 之间的数字组成，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“最大疼痛”。
指示患者识别 0 到 10 之间的一个数字，该数字最能代表他们的疼痛强度。
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手术前
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数字评定量表
大体时间：手术后 2 周
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11 点 NRS 由 0 到 10 之间的数字组成，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“最大疼痛”。
指示患者识别 0 到 10 之间的一个数字，该数字最能代表他们的疼痛强度。
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手术后 2 周
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数字评定量表
大体时间：术后 4 周
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11 点 NRS 由 0 到 10 之间的数字组成，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“最大疼痛”。
指示患者识别 0 到 10 之间的一个数字，该数字最能代表他们的疼痛强度。
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术后 4 周
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数字评定量表
大体时间：手术后 8 周
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11 点 NRS 由 0 到 10 之间的数字组成，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“最大疼痛”。
指示患者识别 0 到 10 之间的一个数字，该数字最能代表他们的疼痛强度。
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手术后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月24日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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