Ocena wpływu stymulacji o częstotliwości radiowej impulsowej zewnątrzoponowej okolicy ogonowej na ból przewlekły
24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ocena wpływu stymulacji o częstotliwości radiowej impulsowej zewnątrzoponowej pod kontrolą ultradźwięków na ból przewlekły u pacjentów z zespołem nieudanej operacji kręgosłupa
Zespół po operacji lędźwiowej (PLSS; zespół niepowodzenia kręgosłupa) charakteryzuje się uporczywym bólem w dolnej części pleców lub kończyn dolnych po operacji kręgosłupa.
Występuje u 10-40% pacjentów poddawanych operacji kręgosłupa.
Niedawno wprowadzona technika pulsacyjnej częstotliwości radiowej (PRF) jest szeroko stosowana w celu łagodzenia przewlekłego bólu, a badania wykazały, że stymulacja PRF może być stosowana do kontrolowania bólu neuropatycznego poprzez umieszczenie elektrod igłowych w przestrzeni zewnątrzoponowej ogonowej. wpływ ultradźwiękowej stymulacji zewnątrzoponowej impulsowej o częstotliwości radiowej u pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym odcinka lędźwiowo-krzyżowego w przebiegu zespołu po operacji lędźwiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekły ból nóg lub ból pleców
- niezadowalająca odpowiedź na co najmniej jedno wstrzyknięcie steroidu w otwór lędźwiowy, lędźwiowy lub ogonowy
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia krzepnięcia
- zaburzenia psychiczne
- zaburzenia reumatoidalne
- infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
Pacjenci z przewlekłym bólem korzeniowym zostaną włączeni do tego badania.
W grupie badanej zostanie zastosowana technika radiofrekwencji impulsu zewnątrzoponowego pod kontrolą USG.
|
Igłę wprowadza się do przestrzeni zewnątrzoponowej ogonowej pod kontrolą USG i podaje się puls o częstotliwości radiowej z częstotliwością 5 Hz, stosując impuls o szerokości 5, ms przez 600 sekund przy 55 V.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS) (0-10)
Ramy czasowe: przed procedurą
|
11-punktowy NRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalny ból”.
Pacjent jest poinstruowany, aby zidentyfikował jedną liczbę z przedziału od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
|
przed procedurą
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
11-punktowy NRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalny ból”.
Pacjent jest poinstruowany, aby zidentyfikował jedną liczbę z przedziału od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
|
2 tygodnie po zabiegu
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu
|
11-punktowy NRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalny ból”.
Pacjent jest poinstruowany, aby zidentyfikował jedną liczbę z przedziału od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
|
4 tygodnie po zabiegu
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 8 tygodni po zabiegu
|
11-punktowy NRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalny ból”.
Pacjent jest poinstruowany, aby zidentyfikował jedną liczbę z przedziału od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
|
8 tygodni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98/08
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .