Оценка влияния каудальной эпидуральной импульсной радиочастотной стимуляции на хроническую боль
24 января 2022 г. обновлено: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Оценка влияния каудальной эпидуральной импульсной радиочастотной стимуляции под ультразвуковым контролем на хроническую боль у пациентов с синдромом неудачной операции на спине
Постлюмбальный хирургический синдром (PLSS; синдром неудачной спины) характеризуется постоянной болью в нижней части спины или нижних конечностях после операций на позвоночнике.
Встречается у 10-40% пациентов, перенесших операцию на позвоночнике.
Недавно введенный метод импульсной радиочастоты (PRF) широко используется для облегчения хронической боли, и исследования показали, что стимуляция PRF может использоваться для контроля невропатической боли путем размещения игольчатых электродов в каудальном эпидуральном пространстве. Влияние каудальной эпидуральной импульсной радиочастотной стимуляции под ультразвуковым контролем у пациентов с хронической пояснично-крестцовой корешковой болью вследствие постлюмбального хирургического синдрома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хроническая боль в ногах или боль в спине
- неудовлетворительный ответ как минимум на одну трансфораминальную, поясничную или каудальную инъекцию стероидов
Критерий исключения:
- нарушения свертывания крови
- психические расстройства
- ревматоидные заболевания
- инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
В это исследование будут включены пациенты с хронической корешковой болью.
В исследуемой группе будет применяться каудальная эпидуральная импульсная радиочастотная техника под ультразвуковым контролем.
|
Иглу вводят в каудальное эпидуральное пространство под ультразвуковым контролем и вводят импульсную радиочастоту с частотой 5 Гц с шириной импульса 5 мс в течение 600 секунд при 55 В.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) (0-10)
Временное ограничение: перед процедурой
|
11-балльная шкала NRS состоит из чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
Пациента просят определить одно число от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
|
перед процедурой
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Через 2 недели после процедуры
|
11-балльная шкала NRS состоит из чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
Пациента просят определить одно число от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
|
Через 2 недели после процедуры
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 4 недели после процедуры
|
11-балльная шкала NRS состоит из чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
Пациента просят определить одно число от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
|
4 недели после процедуры
|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 8 недель после процедуры
|
11-балльная шкала NRS состоит из чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
Пациента просят определить одно число от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
|
8 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 98/08
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования каудальный эпидуральный пульс радиочастотный
-
Joel Thompson, PhDПрекращеноРак легкихСоединенные Штаты