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Valutazione dell'effetto della stimolazione con radiofrequenza pulsata epidurale caudale sul dolore cronico

24 gennaio 2022 aggiornato da: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Valutazione dell'effetto della stimolazione con radiofrequenza pulsata caudale epidurale guidata da ultrasuoni sul dolore cronico in pazienti con sindrome da fallimento chirurgico alla schiena

La sindrome post-chirurgia lombare (PLSS; sindrome da fallimento dorsale) è caratterizzata da dolore persistente nella parte bassa della schiena o negli arti inferiori dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale. Si verifica nel 10-40% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla schiena. La tecnica della radiofrequenza pulsata (PRF) recentemente introdotta è ampiamente utilizzata per fornire sollievo dal dolore cronico e gli studi hanno dimostrato che la stimolazione della PRF può essere utilizzata per controllare il dolore neuropatico posizionando gli elettrodi ad ago nello spazio epidurale caudale Lo scopo di questo studio è la valutazione di l'effetto della stimolazione a radiofrequenza pulsata caudale epidurale guidata da ultrasuoni in pazienti con dolore radicolare cronico lombosacrale dovuto a sindrome post-chirurgica lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore cronico alle gambe o mal di schiena
  • risposta insoddisfacente ad almeno un'iniezione transforaminale, lombare o caudale di steroidi

Criteri di esclusione:

  • disturbi della coagulazione
  • disturbi psichiatrici
  • disturbi reumatoidi
  • infezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
In questo studio saranno inclusi pazienti con dolore radicolare cronico. Al gruppo di studio verrà applicata la tecnica della radiofrequenza del polso epidurale caudale guidata da ultrasuoni.
Procedura: frequenza radio del polso epidurale caudale
Un ago viene inserito nello spazio epidurale caudale sotto guida ecografica e la radiofrequenza del polso viene somministrata a 5 Hz utilizzando una larghezza di impulso di 5, ms per 600 secondi a 55 V.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS) (0-10)
Lasso di tempo: prima della procedura
L'NRS a 11 punti è composto da numeri compresi tra 0 e 10 dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore". Al paziente viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
prima della procedura
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la procedura
L'NRS a 11 punti è composto da numeri compresi tra 0 e 10 dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore". Al paziente viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
2 settimane dopo la procedura
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la procedura
L'NRS a 11 punti è composto da numeri compresi tra 0 e 10 dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore". Al paziente viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
4 settimane dopo la procedura
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la procedura
L'NRS a 11 punti è composto da numeri compresi tra 0 e 10 dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore". Al paziente viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
8 settimane dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 98/08

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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