Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van caudale epidurale gepulseerde radiofrequente stimulatie op chronische pijn

24 januari 2022 bijgewerkt door: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluatie van het effect van echogeleide caudale epidurale gepulseerde radiofrequente stimulatie op chronische pijn bij patiënten met het Failed Back Surgery Syndroom

Postlumbar Surgery Syndroom (PLSS; Failed Back Syndroom) wordt gekenmerkt door aanhoudende pijn in de onderrug of onderste ledematen na een operatie aan de wervelkolom. Het komt voor bij 10-40% van de patiënten die een rugoperatie ondergaan. De onlangs geïntroduceerde gepulseerde radiofrequentie (PRF) techniek wordt veel gebruikt om verlichting te bieden van chronische pijn en studies hebben aangetoond dat PRF-stimulatie kan worden gebruikt om neuropathische pijn te beheersen door de naaldelektroden in de caudale epidurale ruimte te plaatsen. het effect van echogeleide caudale epidurale gepulseerde radiofrequente stimulatie bij patiënten met chronische lumbosacrale radiculaire pijn als gevolg van het postlumbale operatiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische pijn in de benen of rugpijn
  • onbevredigende respons op ten minste één transforaminale, lumbale of caudale injectie met steroïden

Uitsluitingscriteria:

  • stollingsstoornissen
  • psychiatrische stoornissen
  • reumatoïde aandoeningen
  • infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
Patiënten met chronische radiculaire pijn zullen in deze studie worden opgenomen. Echogeleide caudale epidurale puls radiofrequentietechniek zal worden toegepast op de onderzoeksgroep.
Procedure: caudale epidurale puls radiofrequentie
Een naald wordt onder ultrasone begeleiding in de caudale epidurale ruimte ingebracht en pulsradiofrequentie wordt toegediend bij 5 Hz met een pulsduur van 5, ms gedurende 600 seconden bij 55 V.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) (0-10)
Tijdsspanne: voor procedure
De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10 waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn". De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
voor procedure
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken na de procedure
De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10 waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn". De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
2 weken na de procedure
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken na de procedure
De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10 waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn". De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
4 weken na de procedure
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken na behandeling
De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10 waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn". De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
8 weken na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 98/08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op caudale epidurale puls radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren