A caudalis epidurális pulzáló rádiófrekvenciás stimuláció krónikus fájdalomra gyakorolt hatásának értékelése
2022. január 24. frissítette: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Az ultrahanggal irányított caudális epidurális pulzáló rádiófrekvenciás stimuláció krónikus fájdalomra gyakorolt hatásának értékelése sikertelen hátsebészeti szindrómában szenvedő betegeknél
A posztlumbális műtéti szindrómát (PLSS; sikertelen hát szindróma) a gerincműtétet követően a derék vagy az alsó végtagok tartós fájdalma jellemzi.
A hátműtéten átesett betegek 10-40%-ánál fordul elő.
A közelmúltban bevezetett impulzusos rádiófrekvenciás (PRF) technikát széles körben használják a krónikus fájdalom enyhítésére, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a PRF-stimuláció használható a neuropátiás fájdalom szabályozására azáltal, hogy a tűelektródákat a caudalis epidurális térbe helyezik. A tanulmány célja a az ultrahanggal vezérelt caudalis epidurális pulzáló rádiófrekvenciás stimuláció hatása a posztlumbális műtét szindróma miatt krónikus lumbosacralis radicularis fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus láb- vagy hátfájás
- nem kielégítő válasz legalább egy transzforaminális, lumbális vagy caudalis szteroid injekcióra
Kizárási kritériumok:
- véralvadási zavarok
- pszichiátriai rendellenességek
- reumás rendellenességek
- fertőzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
A krónikus radikuláris fájdalomban szenvedő betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba.
A vizsgált csoportban ultrahangvezérelt caudalis epidurális impulzusos rádiófrekvenciás technikát alkalmazunk.
|
Egy tűt szúrnak be a caudalis epidurális térbe ultrahang irányítása mellett, és impulzus rádiófrekvenciát adnak be 5 Hz-en 5, ms impulzusszélességgel 600 másodpercig 55 V-on.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála (NRS) (0-10)
Időkeret: eljárás előtt
|
A 11 pontos NRS 0 és 10 közötti számokból áll, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „maximális fájdalom”.
A pácienst arra utasítják, hogy azonosítson egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban reprezentálja a fájdalom intenzitását.
|
eljárás előtt
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 2 héttel az eljárás után
|
A 11 pontos NRS 0 és 10 közötti számokból áll, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „maximális fájdalom”.
A pácienst arra utasítják, hogy azonosítson egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban reprezentálja a fájdalom intenzitását.
|
2 héttel az eljárás után
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 4 héttel az eljárás után
|
A 11 pontos NRS 0 és 10 közötti számokból áll, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „maximális fájdalom”.
A pácienst arra utasítják, hogy azonosítson egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban reprezentálja a fájdalom intenzitását.
|
4 héttel az eljárás után
|
|
Numerikus értékelési skála
Időkeret: 8 héttel az eljárás után
|
A 11 pontos NRS 0 és 10 közötti számokból áll, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „maximális fájdalom”.
A pácienst arra utasítják, hogy azonosítson egy számot 0 és 10 között, amely a legjobban reprezentálja a fájdalom intenzitását.
|
8 héttel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98/08
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína