Évaluation de l'effet de la stimulation par radiofréquence pulsée épidurale caudale sur la douleur chronique
24 janvier 2022 mis à jour par: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Évaluation de l'effet de la stimulation par radiofréquence pulsée péridurale caudale guidée par ultrasons sur la douleur chronique chez les patients atteints du syndrome d'échec de la chirurgie du dos
Le syndrome de chirurgie post-lombaire (PLSS ; syndrome du dos défaillant) est caractérisé par des douleurs persistantes dans le bas du dos ou les membres inférieurs après une chirurgie rachidienne.
Elle survient chez 10 à 40 % des patients qui subissent une opération du dos.
La technique de radiofréquence pulsée (PRF) récemment introduite est largement utilisée pour soulager la douleur chronique et des études ont montré que la stimulation PRF peut être utilisée pour contrôler la douleur neuropathique en plaçant les électrodes à aiguille dans l'espace péridural caudal. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la stimulation par radiofréquence pulsée épidurale caudale guidée par ultrasons chez les patients souffrant de douleurs radiculaires lombo-sacrées chroniques dues au syndrome de chirurgie post-lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleur chronique dans les jambes ou mal de dos
- réponse insatisfaisante à au moins une injection transforaminale, lombaire ou caudale de stéroïdes
Critère d'exclusion:
- troubles de la coagulation
- troubles psychiatriques
- troubles rhumatoïdes
- infections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
Les patients souffrant de douleurs radiculaires chroniques seront inclus dans cette étude.
La technique de radiofréquence par impulsion épidurale caudale guidée par ultrasons sera appliquée au groupe d'étude.
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Une aiguille est insérée dans l'espace péridural caudal sous guidage échographique et une radiofréquence pulsée est administrée à 5 Hz en utilisant une largeur d'impulsion de 5 ms pendant 600 secondes à 55 V.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10)
Délai: avant la procédure
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Le NRS à 11 points est composé de nombres compris entre 0 et 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « douleur maximale ».
Le patient est chargé d'identifier un nombre entre 0 et 10, qui est le mieux représentatif de l'intensité de sa douleur.
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avant la procédure
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Échelle de notation numérique
Délai: 2 semaines après la procédure
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Le NRS à 11 points est composé de nombres compris entre 0 et 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « douleur maximale ».
Le patient est chargé d'identifier un nombre entre 0 et 10, qui est le mieux représentatif de l'intensité de sa douleur.
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2 semaines après la procédure
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Échelle de notation numérique
Délai: 4 semaines après la procédure
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Le NRS à 11 points est composé de nombres compris entre 0 et 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « douleur maximale ».
Le patient est chargé d'identifier un nombre entre 0 et 10, qui est le mieux représentatif de l'intensité de sa douleur.
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4 semaines après la procédure
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Échelle de notation numérique
Délai: 8 semaines après la procédure
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Le NRS à 11 points est composé de nombres compris entre 0 et 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « douleur maximale ».
Le patient est chargé d'identifier un nombre entre 0 et 10, qui est le mieux représentatif de l'intensité de sa douleur.
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8 semaines après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
30 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 98/08
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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