Avaliação do efeito da estimulação por radiofrequência pulsada peridural caudal na dor crônica
24 de janeiro de 2022 atualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Avaliação do efeito da estimulação por radiofrequência pulsada caudal caudal guiada por ultrassom na dor crônica em pacientes com síndrome de falha cirúrgica nas costas
A síndrome pós-cirurgia pós-lombar (PLSS; síndrome da falha nas costas) é caracterizada por dor persistente na parte inferior das costas ou extremidades inferiores após cirurgia da coluna vertebral.
Ocorre em 10-40% dos pacientes que se submetem a uma cirurgia nas costas.
A recentemente introduzida técnica de radiofrequência pulsada (PRF) é amplamente utilizada para proporcionar alívio da dor crônica e estudos mostraram que a estimulação PRF pode ser usada para controlar a dor neuropática, colocando os eletrodos de agulha no espaço epidural caudal. o efeito da estimulação de radiofrequência pulsada peridural caudal guiada por ultrassom em pacientes com dor radicular lombossacral crônica devido à síndrome pós-cirurgia pós-lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor crônica nas pernas ou dor nas costas
- resposta insatisfatória a pelo menos uma injeção de esteróide transforaminal, lombar ou caudal
Critério de exclusão:
- distúrbios de coagulação
- distúrbios psiquiátricos
- distúrbios reumatóides
- infecções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
Pacientes com dor radicular crônica serão incluídos neste estudo.
A técnica de radiofrequência de pulso peridural caudal guiada por ultrassom será aplicada ao grupo de estudo.
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Uma agulha é inserida no espaço epidural caudal sob orientação de ultrassom e a radiofrequência de pulso é administrada a 5 Hz usando uma largura de pulso de 5, ms por 600 segundos a 55 V.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação numérica (NRS) (0-10)
Prazo: antes do procedimento
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O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
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antes do procedimento
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Escala de classificação numérica
Prazo: 2 semanas após o procedimento
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O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
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2 semanas após o procedimento
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Escala de classificação numérica
Prazo: 4 semanas após o procedimento
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O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
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4 semanas após o procedimento
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Escala de classificação numérica
Prazo: 8 semanas após o procedimento
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O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
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8 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98/08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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