Kaudaalisen epiduraalisen pulssiradiotaajuusstimulaation vaikutuksen arviointi krooniseen kipuun
maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ultraääniohjatun kaudaalisen epiduraalisen pulssiradiotaajuusstimulaation vaikutuksen arviointi krooniseen kipuun potilailla, joilla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä
Postlumbar kirurgian oireyhtymä (PLSS; epäonnistunut selkäoireyhtymä) on ominaista jatkuva kipu alaselässä tai alaraajoissa selkärangan leikkauksen jälkeen.
Sitä esiintyy 10–40 %:lla potilaista, joille tehdään selkäleikkaus.
Äskettäin käyttöön otettua pulssiradiotaajuustekniikkaa (PRF) käytetään laajalti kroonisen kivun lievittämiseen, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että PRF-stimulaatiota voidaan käyttää neuropaattisen kivun hallintaan asettamalla neulaelektrodit kaudaaliseen epiduraalitilaan. ultraääniohjatun kaudaalisen epiduraalisen pulssiradiotaajuusstimulaation vaikutus potilailla, joilla on krooninen lumbosacraalinen radikulaarinen kipu, joka johtuu lanneleikkauksen jälkeisestä oireyhtymästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen kipu jaloissa tai selkäkipu
- epätyydyttävä vaste vähintään yhteen transforaminaaliseen, lannerangalliseen tai kaudaaliseen steroidi-injektioon
Poissulkemiskriteerit:
- hyytymishäiriöt
- psykiatriset häiriöt
- nivelreumahäiriöt
- infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on krooninen radikulaarinen kipu, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimusryhmässä sovelletaan ultraääniohjattua kaudaalista epiduraalipulssiradiotaajuustekniikkaa.
|
Neula työnnetään kaudaaliseen epiduraalitilaan ultraääniohjauksessa ja pulssiradiotaajuutta annetaan 5 Hz 5, ms pulssin leveydellä 600 sekunnin ajan 55 V jännitteellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) (0-10)
Aikaikkuna: ennen menettelyä
|
11-pisteinen NRS koostuu numeroista 0 ja 10 välillä, joissa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimikipua".
Potilasta neuvotaan tunnistamaan yksi numero väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta.
|
ennen menettelyä
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
11-pisteinen NRS koostuu numeroista 0 ja 10 välillä, joissa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimikipua".
Potilasta neuvotaan tunnistamaan yksi numero väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta.
|
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
11-pisteinen NRS koostuu numeroista 0 ja 10 välillä, joissa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimikipua".
Potilasta neuvotaan tunnistamaan yksi numero väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta.
|
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
11-pisteinen NRS koostuu numeroista 0 ja 10 välillä, joissa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimikipua".
Potilasta neuvotaan tunnistamaan yksi numero väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta.
|
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98/08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .