Evaluering av effekten av caudal epidural pulsert radiofrekvensstimulering på kronisk smerte
24. januar 2022 oppdatert av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Evaluering av effekten av ultralydveiledet kaudal epidural pulserende radiofrekvensstimulering på kronisk smerte hos pasienter med mislykket ryggkirurgisyndrom
Postlumbalt kirurgisyndrom (PLSS; mislykket ryggsyndrom) er karakterisert ved vedvarende smerter i korsryggen eller nedre ekstremiteter etter ryggmargsoperasjon.
Det forekommer hos 10-40 % av pasientene som gjennomgår en ryggoperasjon.
Den nylig introduserte pulsed radiofrequency (PRF)-teknikken er mye brukt for å gi lindring av kroniske smerter, og studier har vist at PRF-stimulering kan brukes til å kontrollere nevropatisk smerte ved å plassere nåleelektrodene i det caudale epidurale rommet. Målet med denne studien er evaluering av effekten av ultralydveiledet kaudal epidural pulsert radiofrekvensstimulering hos pasienter med kronisk lumbosakral radikulær smerte på grunn av postlumbalt kirurgisyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske smerter i bena eller ryggsmerter
- utilfredsstillende respons på minst én transforaminal, lumbal eller caudal steroidinjeksjon
Ekskluderingskriterier:
- koagulasjonsforstyrrelser
- psykiatriske lidelser
- revmatoide lidelser
- infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Pasienter med kroniske radikulære smerter vil bli inkludert i denne studien.
Ultralydveiledet caudal epidural puls radiofrekvensteknikk vil bli brukt på studiegruppen.
|
En nål settes inn i det kaudale epidurale rommet under ultralydveiledning, og pulsradiofrekvensen administreres ved 5 Hz ved bruk av en 5, ms pulsbredde i 600 sekunder ved 55 V.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10)
Tidsramme: før prosedyren
|
11-punkts NRS består av tall mellom 0 og 10 der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "maksimal smerte."
Pasienten blir bedt om å identifisere ett tall mellom 0 og 10, som er best representativt for smerteintensiteten.
|
før prosedyren
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uker etter prosedyren
|
11-punkts NRS består av tall mellom 0 og 10 der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "maksimal smerte."
Pasienten blir bedt om å identifisere ett tall mellom 0 og 10, som er best representativt for smerteintensiteten.
|
2 uker etter prosedyren
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uker etter prosedyren
|
11-punkts NRS består av tall mellom 0 og 10 der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "maksimal smerte."
Pasienten blir bedt om å identifisere ett tall mellom 0 og 10, som er best representativt for smerteintensiteten.
|
4 uker etter prosedyren
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uker etter prosedyren
|
11-punkts NRS består av tall mellom 0 og 10 der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "maksimal smerte."
Pasienten blir bedt om å identifisere ett tall mellom 0 og 10, som er best representativt for smerteintensiteten.
|
8 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 98/08
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .