Evaluación del efecto de la estimulación por radiofrecuencia pulsada epidural caudal en el dolor crónico
24 de enero de 2022 actualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Evaluación del efecto de la estimulación por radiofrecuencia pulsada epidural caudal guiada por ecografía sobre el dolor crónico en pacientes con síndrome de cirugía fallida de espalda
El síndrome de cirugía poslumbar (PLSS; síndrome de espalda fallida) se caracteriza por dolor persistente en la parte inferior de la espalda o en las extremidades inferiores después de una cirugía de columna.
Ocurre en el 10-40% de los pacientes que se someten a una cirugía de espalda.
La técnica de radiofrecuencia pulsada (PRF) recientemente introducida se usa ampliamente para aliviar el dolor crónico y los estudios han demostrado que la estimulación con PRF se puede usar para controlar el dolor neuropático colocando los electrodos de aguja en el espacio epidural caudal. El objetivo de este estudio es la evaluación de el efecto de la estimulación por radiofrecuencia pulsada epidural caudal guiada por ecografía en pacientes con dolor radicular lumbosacro crónico debido al síndrome poscirugía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor crónico en las piernas o dolor de espalda
- respuesta insatisfactoria a al menos una inyección de esteroides transforaminal, lumbar o caudal
Criterio de exclusión:
- trastornos de la coagulación
- Desórdenes psiquiátricos
- trastornos reumatoides
- infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estudio
Los pacientes con dolor radicular crónico serán incluidos en este estudio.
Al grupo de estudio se le aplicará la técnica de radiofrecuencia de pulso epidural caudal guiada por ecografía.
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Se inserta una aguja en el espacio epidural caudal bajo guía ecográfica y se administra radiofrecuencia de pulso a 5 Hz con un ancho de pulso de 5 ms durante 600 segundos a 55 V.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) (0-10)
Periodo de tiempo: antes del procedimiento
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El NRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo".
Se le indica al paciente que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
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antes del procedimiento
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 2 semanas después del procedimiento
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El NRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo".
Se le indica al paciente que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
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2 semanas después del procedimiento
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 4 semanas después del procedimiento
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El NRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo".
Se le indica al paciente que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
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4 semanas después del procedimiento
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 8 semanas después del procedimiento
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El NRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo".
Se le indica al paciente que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
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8 semanas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 98/08
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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