Utvärdering av effekten av kaudal epidural pulsad radiofrekvensstimulering på kronisk smärta
24 januari 2022 uppdaterad av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Utvärdering av effekten av ultraljudsstyrd kaudal epidural pulserad radiofrekvensstimulering på kronisk smärta hos patienter med misslyckat ryggkirurgisyndrom
Postlumbal operation syndrome (PLSS; failed back syndrome) kännetecknas av ihållande smärta i nedre delen av ryggen eller nedre extremiteterna efter ryggkirurgi.
Det förekommer hos 10-40 % av patienterna som genomgår en ryggoperation.
Den nyligen introducerade pulserade radiofrekvenstekniken (PRF) används i stor utsträckning för att ge lindring från kronisk smärta och studier har visat att PRF-stimulering kan användas för att kontrollera neuropatisk smärta genom att placera nålelektroderna i det kaudala epidurala utrymmet. Syftet med denna studie är utvärdering av effekten av ultraljudsstyrd caudal epidural pulsad radiofrekvensstimulering hos patienter med kronisk lumbosakral radikulär smärta på grund av postlumbal operation syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kronisk smärta i benen eller ryggsmärtor
- otillfredsställande svar på minst en injektion av transforaminal, lumbal eller kaudal steroid
Exklusions kriterier:
- koagulationsrubbningar
- psykiatriska störningar
- reumatoida sjukdomar
- infektioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp
Patienter med kronisk radikulär smärta kommer att inkluderas i denna studie.
Ultraljudsstyrd caudal epidural puls radiofrekvensteknik kommer att tillämpas på studiegruppen.
|
En nål förs in i det kaudala epidurala utrymmet under ultraljudsledning och pulsradiofrekvensen administreras vid 5 Hz med en 5, ms pulsbredd i 600 sekunder vid 55 V.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala (NRS) (0-10)
Tidsram: före proceduren
|
11-punkts NRS består av siffror mellan 0 och 10 där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "maximal smärta".
Patienten instrueras att identifiera ett nummer mellan 0 och 10, vilket är bäst representativt för deras smärtintensitet.
|
före proceduren
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 2 veckor efter ingreppet
|
11-punkts NRS består av siffror mellan 0 och 10 där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "maximal smärta".
Patienten instrueras att identifiera ett nummer mellan 0 och 10, vilket är bäst representativt för deras smärtintensitet.
|
2 veckor efter ingreppet
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 4 veckor efter ingreppet
|
11-punkts NRS består av siffror mellan 0 och 10 där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "maximal smärta".
Patienten instrueras att identifiera ett nummer mellan 0 och 10, vilket är bäst representativt för deras smärtintensitet.
|
4 veckor efter ingreppet
|
|
Numerisk betygsskala
Tidsram: 8 veckor efter ingreppet
|
11-punkts NRS består av siffror mellan 0 och 10 där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "maximal smärta".
Patienten instrueras att identifiera ett nummer mellan 0 och 10, vilket är bäst representativt för deras smärtintensitet.
|
8 veckor efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
30 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 98/08
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .