Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu kaudální epidurální pulzní radiofrekvenční stimulace na chronickou bolest

24. ledna 2022 aktualizováno: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Hodnocení vlivu ultrazvukově naváděné kaudální epidurální pulzní radiofrekvenční stimulace na chronickou bolest u pacientů se syndromem neúspěšné zpětné chirurgie

Postlumbální chirurgický syndrom (PLSS; failed back syndrom) je charakterizován přetrvávající bolestí v dolní části zad nebo dolních končetin po operaci páteře. Vyskytuje se u 10–40 % pacientů, kteří podstoupí operaci zad. Nedávno zavedená technika pulzní radiofrekvence (PRF) je široce používána k poskytnutí úlevy od chronické bolesti a studie ukázaly, že stimulaci PRF lze použít ke kontrole neuropatické bolesti umístěním jehlových elektrod do kaudálního epidurálního prostoru Cílem této studie je vyhodnocení efekt ultrazvukem řízené kaudální epidurální pulzní radiofrekvenční stimulace u pacientů s chronickou lumbosakrální radikulární bolestí způsobenou postlumbálním chirurgickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronické bolesti nohou nebo bolesti zad
  • neuspokojivá odpověď na alespoň jednu transforaminální, lumbální nebo kaudální injekci steroidů

Kritéria vyloučení:

  • poruchy koagulace
  • psychiatrické poruchy
  • revmatoidní poruchy
  • infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Do této studie budou zahrnuti pacienti s chronickou radikulární bolestí. Ve studijní skupině bude aplikována ultrazvukově řízená kaudální epidurální pulzní radiofrekvenční technika.
Postup: kaudální epidurální pulzní radiofrekvence
Do kaudálního epidurálního prostoru se zavede jehla pod ultrazvukovým vedením a pulzní radiofrekvence je aplikována při 5 Hz pomocí šířky pulzu 5, ms po dobu 600 sekund při 55 V.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS) (0–10)
Časové okno: před procedurou
11bodový NRS se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „maximální bolest“. Pacient je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti.
před procedurou
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 2 týdny po zákroku
11bodový NRS se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „maximální bolest“. Pacient je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti.
2 týdny po zákroku
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 4 týdny po zákroku
11bodový NRS se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „maximální bolest“. Pacient je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti.
4 týdny po zákroku
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 8 týdnů po zákroku
11bodový NRS se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „maximální bolest“. Pacient je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti.
8 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98/08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit