Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​caudal epidural pulseret radiofrekvensstimulering på kronisk smerte

24. januar 2022 opdateret af: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluering af effekten af ​​ultralydsstyret kaudal epidural pulseret radiofrekvensstimulering på kroniske smerter hos patienter med mislykket rygkirurgi syndrom

Postlumbal kirurgi syndrom (PLSS; mislykket ryg syndrom) er karakteriseret ved vedvarende smerter i lænden eller underekstremiteterne efter rygkirurgi. Det forekommer hos 10-40 % af patienterne, der gennemgår en rygoperation. Den nyligt introducerede pulserende radiofrekvens (PRF) teknik er meget brugt til at give lindring af kroniske smerter, og undersøgelser har vist, at PRF-stimulering kan bruges til at kontrollere neuropatisk smerte ved at placere nåleelektroderne i det caudale epidurale rum. Formålet med denne undersøgelse er evaluering af effekten af ​​ultralydsstyret kaudal epidural pulseret radiofrekvensstimulering hos patienter med kronisk lumbosakral radikulær smerte på grund af postlumbal operationssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske smerter i ben eller rygsmerter
  • utilfredsstillende respons på mindst én transforaminal, lumbal eller caudal steroidinjektioner

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsforstyrrelser
  • psykiatriske lidelser
  • reumatoide lidelser
  • infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Patienter med kroniske radikulære smerter vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Ultralydsstyret caudal epidural puls radiofrekvensteknik vil blive anvendt på studiegruppen.
Procedure: caudal epidural puls radiofrekvens
En nål indsættes i det kaudale epidurale rum under ultralydsvejledning, og pulsradiofrekvens administreres ved 5 Hz ved hjælp af en 5, ms pulsbredde i 600 sekunder ved 55 V.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) (0-10)
Tidsramme: før proceduren
11-punkts NRS består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte." Patienten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet.
før proceduren
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uger efter proceduren
11-punkts NRS består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte." Patienten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet.
2 uger efter proceduren
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 4 uger efter proceduren
11-punkts NRS består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte." Patienten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet.
4 uger efter proceduren
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 8 uger efter proceduren
11-punkts NRS består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte." Patienten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet.
8 uger efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 98/08

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med caudal epidural puls radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner