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腹膜がん指数の予測における磁気共鳴腸造影の役割

2021年10月8日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

腹膜癌腫患者の画像腹膜癌指数の術前評価に磁気共鳴画像法と磁気共鳴腸造影の価値を加える

これは、日常的なコンピュータ断層撮影研究に磁気共鳴画像法と腸造影を追加することで、コンピュータ断層撮影単独よりも腹膜癌腫の広がりをより正確に予測できるかどうかを調査するために、3年間にわたって90人の参加者を募集する前向き観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

温熱腹腔内化学療法 (HIPEC) は、腹膜癌腫症患者にとっての新しい選択肢であり、HIPEC の有効性は疾患の進行度によって異なります。 現在、術前の画像腹膜癌指数（PCI）は、術中の腫瘍の広がりと細胞減少の完全性を予測するために使用されています。 しかし、研究者らの以前の研究と文献レビューでは、PCI の画像処理は通常、術中 PCI を過小評価し、その結果、その後の開閉手術が発生することが示されています。 研究者らは、磁気共鳴画像法（MRI）の方がコンピュータ断層撮影法（CT）よりも術中PCIの予測に優れており、MRエンテログラフィーの方が小腸内の腫瘍沈着をよりよく表現できるという仮説を立てている。 この研究は、CT 検査に MRI および MR Enterography を追加することで、CT 単独よりも術中 PCI の予測性能と最適な細胞減少の完全性が向上するかどうかをテストすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Li-Wen Lee, MD, PhD
  • 電話番号：2627 +886 5 3621 000
  • メール：m4572@cgmh.org.tw

研究場所

  • 台湾
      • Chiayi City、台湾、61363
        • 募集
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • 電話番号：2627 +886 5 3621 000
          • メール：m4572@cgmh.org.tw
        • 主任研究者：
          • Chia-Ni Lin, MA
        • 副調査官：
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コンピューター断層撮影により腹膜​​癌腫症と診断された患者
  • 当研究所の運営スケジュール

除外基準:

  • 年齢 < 20 歳
  • 腎機能障害または急性腎不全
  • 磁気共鳴画像法の禁忌
  • 結腸直腸がん、胃がん、卵巣がんに由来しない原発腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンピューター断層撮影に続く磁気共鳴画像法とエンテログラフィー
磁気共鳴画像法と腸造影検査は、コンピューター断層撮影の後、手術前に行われます。
診断テスト：MRI
手術前の磁気共鳴画像法と腸管造影

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MR Enterography と CT を使用した腹膜癌患者の術中 PCI スコアの予測
時間枠：36ヶ月
MR 腸造影および CT 画像によるシュガーベイカー腹膜癌指数スコアは術前に計算され、手術中に得られる標準 PCI スコアと比較されます。 基本的に、スコアリング システムは腹骨盤腔を 13 の個別の領域に分割し、各領域は次のように 0 ～ 3 点でスコア付けされます。0 点、腫瘍がない。 1 点、腫瘍の直径が 0.5 cm 未満。 2 点、直径 0.5 ～ 5 cm の腫瘍。 3 点、直径 > 5 cm の腫瘍。
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chang Gung Memorial Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chia-Ni Lin, MA、Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2024年8月31日

研究の完了 (予想される)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202100965A3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは他の研究者が利用することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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