磁共振小肠造影预测腹膜癌指数的作用
2021年10月8日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
磁共振成像和磁共振小肠造影对腹膜癌患者影像学腹膜癌指数术前评估的附加值
这是一项前瞻性观察性研究，将在三年内招募 90 名参与者，以调查在常规计算机断层扫描研究中加入磁共振成像和小肠造影是否可以比单独使用计算机断层扫描更好地预测腹膜癌病的扩展。
研究概览
详细说明
腹膜内高温化疗（HIPEC）是腹膜癌患者的一种新选择，HIPEC 的有效性取决于疾病的扩展程度。
目前，术前影像学腹膜癌指数（PCI）用于预测术中肿瘤范围和细胞减灭术的完整性。
然而，研究者以往的研究和文献回顾表明，影像学PCI通常会低估术中PCI，导致后续的Open-Close手术。
研究人员假设磁共振成像 (MRI) 比计算机断层扫描 (CT) 更能预测术中 PCI，并且 MR 小肠造影可以更好地代表小肠中的肿瘤沉积。
本研究旨在测试在 CT 研究中加入 MRI 和 MR 小肠造影是否可以提高术中 PCI 的预测性能和最佳细胞减灭术的完整性，而不是单独使用 CT。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chia-Ni Lin, MA
- 电话号码：2627 +886 5 3621 000
- 邮箱：lcn6979@cgmh.org.tw
研究联系人备份
- 姓名：Li-Wen Lee, MD, PhD
- 电话号码：2627 +886 5 3621 000
- 邮箱：m4572@cgmh.org.tw
学习地点
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Chiayi City、台湾、61363
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Chia-Ni Lin, MA
- 电话号码：2627 +886 5 3621 000
- 邮箱：lcn6979@cgmh.org.tw
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接触：
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- 电话号码：2627 +886 5 3621 000
- 邮箱：m4572@cgmh.org.tw
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首席研究员：
- Chia-Ni Lin, MA
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副研究员：
- Li-Wen Lee, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计算机断层扫描诊断的腹膜转移癌患者
- 我院运行时间表
排除标准：
- 年龄 < 20 岁
- 肾功能损害或急性肾功能衰竭
- 磁共振成像的禁忌症
- 原发肿瘤并非源自结直肠癌、胃癌或卵巢癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：计算机断层扫描后的磁共振成像和肠造影
磁共振成像和小肠造影将在计算机断层扫描之后但在手术之前进行。
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术前磁共振成像和小肠造影
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MR 小肠造影和 CT 预测腹膜转移癌患者的术中 PCI 评分
大体时间：36个月
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根据 MR 小肠造影和 CT 图像的 Sugarbaker 腹膜癌指数评分将在术前计算，并将与手术期间获得的标准 PCI 评分进行比较。
基本上，评分系统将腹盆腔分为13个独立的区域，每个区域得分为0-3分，具体如下：0分，无肿瘤； 1分，肿瘤直径<0.5cm； 2分，肿瘤直径0.5-5厘米； 3分，肿瘤直径>5cm。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Ni Lin, MA、Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月31日
研究完成 (预期的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月22日
首次发布 (实际的)
2021年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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