복막암 지수 예측을 위한 자기공명장기조영술의 역할
2021년 10월 8일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
복막 암종증 환자의 영상 복막암 지수의 수술 전 평가를 위한 자기공명 영상 및 자기공명 장내조영술의 가치 추가
이 전향적 관찰 연구는 3년 동안 90명의 참가자를 모집하여 일상적인 컴퓨터 단층 촬영 연구에 자기 공명 영상과 장내 촬영을 추가하는 것이 컴퓨터 단층 촬영 단독보다 복막 암종증의 확장을 더 잘 예측할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고열 복강내 화학요법(HIPEC)은 복막 암종증 환자를 위한 새로운 옵션이며 HIPEC의 효과는 질병의 범위에 따라 다릅니다.
현재 수술 전 영상 복막암 지수(PCI)는 수술 중 종양 확장 및 세포 축소의 완전성을 예측하는 데 사용됩니다.
그러나 조사관의 이전 연구와 문헌 검토에 따르면 이미징 PCI는 일반적으로 수술 중 PCI를 과소 평가하여 후속 Open-Close 수술을 초래합니다.
연구자들은 자기 공명 영상(MRI)이 컴퓨터 단층 촬영(CT)보다 수술 중 PCI를 더 잘 예측할 수 있고 MR Enterography가 소장의 종양 침착을 더 잘 나타낼 수 있다고 가정합니다.
본 연구는 CT 연구에 MRI와 MR Enterography를 추가하면 CT 단독에 비해 수술 중 PCI의 예측 성능과 최적 세포축소의 완성도가 향상되는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chia-Ni Lin, MA
- 전화번호: 2627 +886 5 3621 000
- 이메일: lcn6979@cgmh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Li-Wen Lee, MD, PhD
- 전화번호: 2627 +886 5 3621 000
- 이메일: m4572@cgmh.org.tw
연구 장소
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Chiayi City, 대만, 61363
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Chia-Ni Lin, MA
- 전화번호: 2627 +886 5 3621 000
- 이메일: lcn6979@cgmh.org.tw
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연락하다:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
- 전화번호: 2627 +886 5 3621 000
- 이메일: m4572@cgmh.org.tw
-
수석 연구원:
- Chia-Ni Lin, MA
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부수사관:
- Li-Wen Lee, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 컴퓨터단층촬영으로 진단된 복막암종증 환자
- 우리 연구소 운영 일정
제외 기준:
- 나이 < 20세
- 신기능 장애 또는 급성 신부전
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 대장암, 위암 또는 난소암에서 기원하지 않은 원발성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 컴퓨터단층촬영에 따른 자기공명영상 및 장내조영술
자기 공명 영상 및 enterography는 컴퓨터 단층 촬영 후 그러나 수술 전에 수행됩니다.
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수술 전 자기공명영상 및 장내조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR Enterography와 CT를 이용한 복막 암종증 환자의 수술 중 PCI 점수 예측
기간: 36개월
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MR enterography와 CT 이미지에 따른 Sugarbaker의 복막암 지수 점수는 수술 전에 계산되며 수술 중 얻은 표준 PCI 점수와 비교됩니다.
기본적으로 채점 시스템은 복부골반강을 13개의 개별 영역으로 나누고 각 영역은 다음과 같이 0-3점으로 채점됩니다. 0점, 종양이 없는 경우; 1점, 직경 < 0.5cm의 종양; 2개 지점, 직경 0.5-5cm의 종양; 3개 지점, 종양 > 직경 5cm.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202100965A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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