Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль магнитно-резонансной энтерографии в прогнозировании индекса рака брюшины

8 октября 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Добавление ценности магнитно-резонансной томографии и магнитно-резонансной энтерографии для предоперационной оценки визуализирующего индекса перитонеального рака у пациентов с перитонеальным карциноматозом

Это проспективное обсервационное исследование, в котором примут участие 90 человек в течение трехлетнего периода, чтобы выяснить, может ли добавление магнитно-резонансной томографии и энтерографии к рутинному компьютерному томографическому исследованию лучше прогнозировать распространение карциноматоза брюшины по сравнению с одной только компьютерной томографией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертермическая интраперитонеальная химиотерапия (HIPEC) является новым вариантом для пациентов с перитонеальным карциноматозом, и эффективность HIPEC зависит от распространенности заболевания. В настоящее время предоперационный индекс рака брюшины (PCI) используется для прогнозирования интраоперационной протяженности опухоли и полноты циторедукции. Тем не менее, предыдущее исследование исследователей и обзор литературы показывают, что ЧКВ с визуализацией обычно недооценивали интраоперационное ЧКВ, что приводило к последующей операции Open-Close. Исследователи предполагают, что магнитно-резонансная томография (МРТ) является лучшим предиктором интраоперационного ЧКВ, чем компьютерная томография (КТ), а МР-энтерография может лучше отображать опухолевые отложения в тонкой кишке. Это исследование направлено на то, чтобы проверить, улучшает ли добавление МРТ и МР-энтерографии к КТ-исследованию прогностическую эффективность интраоперационного ЧКВ и полноту оптимальной циторедукции по сравнению с одной только КТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chia-Ni Lin, MA
  • Номер телефона: 2627 +886 5 3621 000
  • Электронная почта: lcn6979@cgmh.org.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Номер телефона: 2627 +886 5 3621 000
  • Электронная почта: m4572@cgmh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Chiayi City, Тайвань, 61363
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Chia-Ni Lin, MA
          • Номер телефона: 2627 +886 5 3621 000
          • Электронная почта: lcn6979@cgmh.org.tw
        • Контакт:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Номер телефона: 2627 +886 5 3621 000
          • Электронная почта: m4572@cgmh.org.tw
        • Главный следователь:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Младший исследователь:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с карциноматозом брюшины, диагностированным с помощью компьютерной томографии
  • График работы в нашем институте

Критерий исключения:

  • Возраст < 20 лет
  • Нарушение функции почек или острая почечная недостаточность
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
  • Первичная опухоль не связана с колоректальным раком, раком желудка или раком яичников.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Магнитно-резонансная томография и энтерография после компьютерной томографии
Магнитно-резонансная томография и энтерография будут выполняться после компьютерной томографии, но до операции.
Диагностический тест: МРТ
Магнитно-резонансная томография и энтерография перед операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозирование показателей интраоперационной ЧКВ у пациентов с карциноматозом брюшины с использованием МР-энтерографии и КТ
Временное ограничение: 36 месяцев
Показатели индекса перитонеального рака Шугарбейкера по данным МРТ-энтерографии и КТ-изображений будут рассчитываться до операции и сравниваться со стандартными показателями ЧКВ, полученными во время операции. В основном система оценки делит брюшно-тазовую полость на 13 отдельных областей, и каждая область оценивается в 0-3 балла следующим образом: 0 баллов - отсутствие опухоли; 1 балл — опухоли < 0,5 см в диаметре; 2 балла, опухоли 0,5-5 см в диаметре; 3 балла, опухоль > 5 см в диаметре.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202100965A3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться