Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af magnetisk resonans enterografi til forudsigelse af peritoneal kræftindeks

8. oktober 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Tilføjelse af værdi af magnetisk resonansbilleddannelse og magnetisk resonans enterografi til præoperativ vurdering af billeddiagnostik peritoneal cancerindeks hos patienter med peritoneal carcinomatosis

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, som vil rekruttere 90 deltagere over en treårig periode for at undersøge, om tilføjelse af magnetisk resonansbilleddannelse og enterografi til rutinemæssig computertomografiundersøgelse bedre kan forudsige omfanget af peritoneal carcinomatose i forhold til computertomografi alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) er en ny mulighed for patienter med peritoneal karcinomatose, og effektiviteten af ​​HIPEC afhænger af sygdommens omfang. I øjeblikket bruges præoperativ billeddannelse peritoneal cancer indeks (PCI) til at forudsige den intraoperative tumorudstrækning og fuldstændigheden af ​​cytoreduktion. Efterforskernes tidligere undersøgelse og litteraturgennemgang viser imidlertid, at billeddannelses-PCI normalt undervurderede intraoperativ PCI, hvilket resulterede i efterfølgende Åben-Luk-operation. Forskerne antager, at magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en bedre forudsigelse for den intraoperative PCI end computertomografi (CT), og MR-enterografi kan bedre repræsentere tumoraflejringer i tyndtarmen. Denne undersøgelse har til formål at teste, om tilføjelsen af ​​MR- og MR-enterografi til CT-studiet forbedrer prædiktionen af ​​den intraoperative PCI og fuldstændigheden af ​​optimal cytoreduktion i forhold til CT alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Underforsker:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med peritoneal carcinomatose diagnosticeret ved computertomografi
  • Tidsplan for drift på vores institut

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 år gammel
  • Nedsat nyrefunktion eller akut nyresvigt
  • Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse
  • Primær tumor stammer ikke fra tyktarmskræft, mavekræft eller ovariecancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk resonansbilleddannelse og enterografi efter computertomografi
Magnetisk resonansbilleddannelse og enterografi vil blive udført efter computertomografi, men før operation.
Diagnostisk test: MR
Magnetisk resonansbilleddannelse og enterografi før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af intraoperativ PCI-score for patienter med peritoneal karcinomatose ved hjælp af MR-enterografi og CT
Tidsramme: 36 måneder
Sugarbaker's Peritoneal Cancer Index-score i henhold til MR-enterografi og CT-billeder vil blive beregnet præoperativt og vil blive sammenlignet med standard PCI-score opnået under operationen. Grundlæggende opdeler scoringssystemet bughulen i 13 separate regioner, og hver region får 0-3 point som følger: 0 point, fravær af tumor; 1 point, tumorer < 0,5 cm i diameter; 2 point, tumorer 0,5-5 cm i diameter; 3 punkter, tumorer > 5 cm i diameter.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

30. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202100965A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peritoneal karcinomatose

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner