Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle de l'entérographie par résonance magnétique pour prédire l'indice du cancer péritonéal

8 octobre 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Valeur ajoutée de l'imagerie par résonance magnétique et de l'entérographie par résonance magnétique pour l'évaluation préopératoire de l'indice de cancer péritonéal par imagerie chez les patients atteints de carcinose péritonéale

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui recrutera 90 participants sur une période de trois ans pour déterminer si l'ajout de l'imagerie par résonance magnétique et de l'entérographie à l'étude de tomodensitométrie de routine peut mieux prédire l'étendue de la carcinose péritonéale par rapport à la tomodensitométrie seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (CHIP) est une nouvelle option pour les patients atteints de carcinose péritonéale et l'efficacité de la CHIP dépend de l'étendue de la maladie. Actuellement, l'indice de cancer péritonéal d'imagerie préopératoire (PCI) est utilisé pour prédire l'étendue de la tumeur peropératoire et l'intégralité de la cytoréduction. Cependant, l'étude précédente des investigateurs et la revue de la littérature montrent que l'ICP d'imagerie sous-estimait généralement l'ICP peropératoire, entraînant une opération d'ouverture-fermeture ultérieure. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) est un meilleur prédicteur de l'ICP peropératoire que la tomodensitométrie (TDM), et que l'entérographie MR peut mieux représenter les dépôts tumoraux dans l'intestin grêle. Cette étude vise à tester si l'ajout de l'IRM et de l'entérographie IRM à l'étude CT améliore les performances de prédiction de l'ICP peropératoire et l'exhaustivité de la cytoréduction optimale par rapport à la TDM seule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chia-Ni Lin, MA
  • Numéro de téléphone: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: lcn6979@cgmh.org.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chiayi City, Taïwan, 61363
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 2627 +886 5 3621 000
          • E-mail: m4572@cgmh.org.tw
        • Chercheur principal:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Sous-enquêteur:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de carcinose péritonéale diagnostiquée par tomodensitométrie
  • Horaire de fonctionnement de notre institut

Critère d'exclusion:

  • Âge < 20 ans
  • Insuffisance de la fonction rénale ou insuffisance rénale aiguë
  • Contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique
  • Tumeur primaire ne provenant pas d'un cancer colorectal, d'un cancer gastrique ou d'un cancer de l'ovaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie par résonance magnétique et entérographie après tomodensitométrie
L'imagerie par résonance magnétique et l'entérographie seront réalisées après la tomodensitométrie mais avant la chirurgie.
Test diagnostique: IRM
Imagerie par résonance magnétique et entérographie avant la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire les scores PCI peropératoires pour les patients atteints de carcinose péritonéale, à l'aide de l'entéroscopie IRM et de la tomodensitométrie
Délai: 36 mois
Les scores de l'indice du cancer péritonéal de Sugarbaker selon l'entéroscopie IRM et les images CT seront calculés en préopératoire et seront comparés aux scores PCI standard obtenus pendant l'opération. Fondamentalement, le système de notation divise la cavité abdominopelvienne en 13 régions distinctes, et chaque région est notée de 0 à 3 points comme suit : 0 point, l'absence de tumeur ; 1 point, tumeurs < 0,5 cm de diamètre ; 2 points, tumeurs de 0,5 à 5 cm de diamètre ; 3 points, tumeurs > 5 cm de diamètre.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Première publication (Réel)

30 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202100965A3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner