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Papel da enterografia por ressonância magnética para prever o índice de câncer peritoneal

8 de outubro de 2021 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Valor agregado da ressonância magnética e da enterografia por ressonância magnética para avaliação pré-operatória do índice de câncer peritoneal por imagem em pacientes com carcinomatose peritoneal

Este é um estudo observacional prospectivo que recrutará 90 participantes durante um período de três anos para investigar se a adição de ressonância magnética e enterografia ao estudo de tomografia computadorizada de rotina pode prever melhor a extensão da carcinomatose peritoneal em relação à tomografia computadorizada sozinha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica (HIPEC) é uma nova opção para pacientes com carcinomatose peritoneal e a eficácia da HIPEC depende da extensão da doença. Atualmente, o índice de câncer peritoneal (ICP) de imagens pré-operatórias é usado para prever a extensão intraoperatória do tumor e a completude da citorredução. No entanto, o estudo anterior dos investigadores e a revisão da literatura mostram que a ICP por imagem geralmente subestima a ICP intraoperatória, resultando em operação aberta-fechada subsequente. Os investigadores levantam a hipótese de que a ressonância magnética (MRI) é um melhor preditor da ICP intraoperatória do que a tomografia computadorizada (TC), e a enterografia por RM pode representar melhor os depósitos tumorais no intestino delgado. Este estudo tem como objetivo testar se a adição de MRI e Enterografia por RM ao estudo de TC melhora o desempenho de previsão da ICP intraoperatória e a completude da citorredução ideal em relação à TC isolada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Número de telefone: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Recrutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Número de telefone: 2627 +886 5 3621 000
          • E-mail: m4572@cgmh.org.tw
        • Investigador principal:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Subinvestigador:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinomatose peritoneal diagnosticada por tomografia computadorizada
  • Horário de funcionamento em nosso instituto

Critério de exclusão:

  • Idade < 20 anos
  • Comprometimento da função renal ou insuficiência renal aguda
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Tumor primário não originário de câncer colorretal, câncer gástrico ou câncer de ovário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética e enterografia após tomografia computadorizada
A ressonância magnética e a enterografia serão realizadas após a tomografia computadorizada, mas antes da cirurgia.
Teste de diagnostico: Ressonância magnética
Ressonância magnética e enterografia antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevendo pontuações intraoperatórias de PCI para pacientes com carcinomatose peritoneal, usando Enterografia por RM e TC
Prazo: 36 meses
As pontuações do Índice de Câncer Peritoneal de Sugarbaker de acordo com a enterografia por RM e imagens de TC serão calculadas no pré-operatório e serão comparadas com as pontuações padrão do PCI obtidas durante a operação. Basicamente, o sistema de pontuação divide a cavidade abdominopélvica em 13 regiões separadas, e cada região é pontuada de 0 a 3 pontos da seguinte forma: 0 ponto, a ausência de tumor; 1 ponto, tumores < 0,5 cm de diâmetro; 2 pontos, tumores de 0,5-5 cm de diâmetro; 3 pontos, tumores > 5 cm de diâmetro.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chang Gung Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202100965A3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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