Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av magnetisk resonans enterografi för att förutsäga peritoneal cancerindex

8 oktober 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Mervärde av magnetisk resonanstomografi och magnetisk resonansenterografi för preoperativ bedömning av bilddiagnostik peritoneal cancerindex hos patienter med peritoneal karcinomatosis

Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att rekrytera 90 deltagare under en treårsperiod för att undersöka om tillägg av magnetisk resonanstomografi och enterografi till rutinstudier med datortomografi kan bättre förutsäga omfattningen av peritoneal karcinomatos över enbart datortomografi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC) är ett nytt alternativ för patienter med peritoneal karcinomatos och effektiviteten av HIPEC beror på sjukdomens omfattning. För närvarande används preoperativ imaging peritoneal cancer index (PCI) för att förutsäga den intraoperativa tumörförlängningen och fullständigheten av cytoreduktion. Utredarnas tidigare studie och litteraturgenomgång visar dock att avbildnings-PCI vanligtvis underskattade intraoperativ PCI, vilket resulterade i efterföljande Open-Close-operation. Forskarna antar att magnetisk resonanstomografi (MRT) är en bättre prediktor för intraoperativ PCI än datortomografi (CT), och MR Enterografi kan bättre representera tumöravlagringar i tunntarmen. Denna studie syftar till att testa huruvida tillägget av MRT och MR Enterografi till CT-studien förbättrar prediktionsprestandan för den intraoperativa PCI och fullständigheten av optimal cytoreduktion över enbart CT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 2627 +886 5 3621 000
  • E-post: m4572@cgmh.org.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Rekrytering
        • Chang Gung memorial hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Underutredare:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med peritoneal karcinomatos diagnostiserad med datortomografi
  • Schema för operation på vårt institut

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 20 år gammal
  • Nedsatt njurfunktion eller akut njursvikt
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
  • Primär tumör härrör inte från kolorektal cancer, magcancer eller äggstockscancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetisk resonanstomografi och enterografi efter datortomografi
Magnetisk resonanstomografi och enterografi kommer att utföras efter datortomografi men före operation.
Diagnostiskt test: MRI
Magnetisk resonanstomografi och enterografi före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsäga intraoperativa PCI-poäng för patienter med peritoneal karcinomatos, med hjälp av MR-enterografi och CT
Tidsram: 36 månader
Sugarbaker's Peritoneal Cancer Index-poäng enligt MR-enterografin och CT-bilder kommer att beräknas preoperativt och kommer att jämföras med standard PCI-poäng som erhållits under operationen. I grund och botten delar poängsystemet upp bukhålan i 13 separata regioner, och varje region får 0-3 poäng enligt följande: 0 poäng, frånvaron av tumör; 1 poäng, tumörer < 0,5 cm i diameter; 2 poäng, tumörer 0,5-5 cm i diameter; 3 poäng, tumörer > 5 cm i diameter.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2021

Första postat (Faktisk)

30 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202100965A3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data om enskilda deltagare kommer inte att vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peritoneal karcinomatos

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera