Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role magnetické rezonanční enterografie pro predikci indexu rakoviny peritonea

8. října 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Přidaná hodnota zobrazování magnetickou rezonancí a enterografie magnetickou rezonancí pro předoperační hodnocení indexu zobrazování peritoneální rakoviny u pacientů s peritoneální karcinomatózou

Toto je prospektivní observační studie, která přijme 90 účastníků během tříletého období, aby zjistili, zda přidání magnetické rezonance a enterografie k rutinní počítačové tomografii může lépe předpovědět rozsah peritoneální karcinomatózy oproti samotné počítačové tomografii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertermická intraperitoneální chemoterapie (HIPEC) je novou možností pro pacienty s peritoneální karcinomatózou a účinnost HIPEC závisí na rozsahu onemocnění. V současné době se k predikci intraoperačního rozšíření tumoru a úplnosti cytoredukce používá předoperační zobrazovací index peritoneálního karcinomu (PCI). Předchozí studie a přehled literatury výzkumníků však ukazují, že zobrazovací PCI obvykle podhodnocuje intraoperační PCI, což vede k následné operaci Open-Close. Vyšetřovatelé předpokládají, že zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) je lepším prediktorem intraoperační PCI než počítačová tomografie (CT) a MR Enterografie může lépe reprezentovat ložiska nádoru v tenkém střevě. Tato studie si klade za cíl otestovat, zda přidání MRI a MR Enterografie do CT studie zlepšuje predikční výkon peroperační PCI a úplnost optimální cytoredukce oproti samotnému CT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 61363
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 2627 +886 5 3621 000
          • E-mail: m4572@cgmh.org.tw
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s peritoneální karcinomatózou diagnostikovanou počítačovou tomografií
  • Harmonogram provozu na našem ústavu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 let
  • Porucha funkce ledvin nebo akutní selhání ledvin
  • Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí
  • Primární nádor nepochází z rakoviny tlustého střeva a konečníku, rakoviny žaludku nebo rakoviny vaječníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetická rezonance a enterografie po počítačové tomografii
Magnetická rezonance a enterografie budou provedeny po počítačové tomografii, ale před operací.
Diagnostický test: MRI
Magnetická rezonance a enterografie před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce intraoperačního skóre PCI u pacientů s peritoneální karcinomatózou pomocí MR Enterografie a CT
Časové okno: 36 měsíců
Skóre Sugarbaker's Peritoneal Cancer Index podle MR enterografie a CT snímků budou vypočítány předoperačně a budou porovnány se standardními PCI skóre získanými během operace. V zásadě skórovací systém rozděluje abdominopelvickou dutinu na 13 samostatných oblastí a každá oblast je hodnocena 0-3 body následovně: 0 bod, nepřítomnost nádoru; 1 bod, nádory < 0,5 cm v průměru; 2 body, nádory o průměru 0,5-5 cm; 3 body, nádory > 5 cm v průměru.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202100965A3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou ostatním výzkumníkům k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit