Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van magnetische resonantie-enterografie voor het voorspellen van de peritoneale kankerindex

8 oktober 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Toegevoegde waarde van Magnetic Resonance Imaging en Magnetic Resonance Enterography voor de preoperatieve beoordeling van de beeldvorming van de peritoneale kankerindex bij patiënten met peritoneale carcinomatose

Dit is een prospectieve observationele studie die gedurende een periode van drie jaar 90 deelnemers zal rekruteren om te onderzoeken of het toevoegen van magnetische resonantiebeeldvorming en enterografie aan routinematig computertomografieonderzoek de omvang van peritoneale carcinomatose beter kan voorspellen dan alleen computertomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperthermische Intraperitoneale Chemotherapie (HIPEC) is een nieuwe optie voor patiënten met peritoneale carcinomatose en de effectiviteit van HIPEC hangt af van de omvang van de ziekte. Momenteel wordt pre-operatieve beeldvorming peritoneale kankerindex (PCI) gebruikt om de intraoperatieve tumoruitbreiding en volledigheid van cytoreductie te voorspellen. Uit de eerdere studie en het literatuuroverzicht van de onderzoekers blijkt echter dat beeldvormende PCI de intraoperatieve PCI meestal onderschatte, wat resulteerde in een daaropvolgende Open-Close-operatie. De onderzoekers veronderstellen dat magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) een betere voorspeller is van de intra-operatieve PCI dan computertomografie (CT), en dat MR-enterografie tumorafzettingen in de dunne darm beter kan weergeven. Deze studie heeft tot doel te testen of de toevoeging van MRI en MR Enterography aan CT-onderzoek de voorspellingsprestaties van de intraoperatieve PCI en de volledigheid van optimale cytoreductie ten opzichte van alleen CT verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Werving
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Onderonderzoeker:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met peritoneale carcinomatose gediagnosticeerd door computertomografie
  • Schema voor werking op ons instituut

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 jaar
  • Nierfunctiestoornis of acuut nierfalen
  • Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie
  • Primaire tumor is niet afkomstig van colorectale kanker, maagkanker of eierstokkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnetische resonantiebeeldvorming en enterografie na computertomografie
Magnetische resonantiebeeldvorming en enterografie worden uitgevoerd na computertomografie maar vóór de operatie.
Diagnostische toets: MRI
Magnetische resonantiebeeldvorming en enterografie vóór de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van intra-operatieve PCI-scores voor patiënten met peritoneale carcinomatose, met behulp van MR Enterography en CT
Tijdsspanne: 36 maanden
De Sugarbaker's Peritoneal Cancer Index-scores volgens de MR-enterografie en CT-beelden worden preoperatief berekend en vergeleken met de standaard PCI-scores die tijdens de operatie worden verkregen. In principe verdeelt het scoresysteem de buik- en bekkenholte in 13 afzonderlijke regio's, en elke regio krijgt als volgt een score van 0-3 punten: 0 punt, de afwezigheid van een tumor; 1 punt, tumoren < 0,5 cm in diameter; 2 punten, tumoren met een diameter van 0,5-5 cm; 3 punten, tumoren > 5 cm in diameter.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202100965A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren