Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágneses rezonancia enterográfia szerepe a hashártyarák-index előrejelzésében

2021. október 8. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A mágneses rezonancia képalkotás és a mágneses rezonancia enterográfia értéknövelése a hashártyarák-index képalkotó vizsgálatakor a peritoneális carcinomatosisban szenvedő betegeknél

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amely 90 résztvevőt von be három éven keresztül, hogy megvizsgálja, vajon a mágneses rezonancia képalkotás és az enterográfia hozzáadása a rutin számítógépes tomográfiás vizsgálathoz jobban megjósolhatja-e a peritoneális carcinomatosis kiterjedését, mint a számítógépes tomográfia önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertermikus intraperitoneális kemoterápia (HIPEC) egy új lehetőség a peritoneális carcinomatosisban szenvedő betegek számára, és a HIPEC hatékonysága a betegség terjedelmétől függ. Jelenleg a műtét előtti képalkotó peritoneális rák indexet (PCI) használják az intraoperatív tumor kiterjedésének és a citoredukció teljességének előrejelzésére. A kutatók korábbi tanulmányai és szakirodalmi áttekintése azonban azt mutatja, hogy a képalkotó PCI általában alábecsülte az intraoperatív PCI-t, ami a későbbi Open-Close műveletet eredményezte. A kutatók azt feltételezik, hogy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jobb előrejelzője az intraoperatív PCI-nek, mint a számítógépes tomográfia (CT), és az MR Enterográfia jobban képes reprezentálni a vékonybélben lévő daganatos lerakódásokat. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy az MRI és az MR Enterográfia hozzáadása a CT-vizsgálathoz javítja-e az intraoperatív PCI előrejelzési teljesítményét és az optimális citoredukció teljességét a CT-hez képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefonszám: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Chiayi City, Tajvan, 61363
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Alkutató:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Számítógépes tomográfiával diagnosztizált peritoneális carcinomatosisban szenvedő betegek
  • Működési rend intézetünkben

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 20 év
  • Veseműködési zavar vagy akut veseelégtelenség
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai
  • Az elsődleges daganat nem vastagbélrákból, gyomorrákból vagy petefészekrákból származik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mágneses rezonancia képalkotás és enterográfia számítógépes tomográfia után
A mágneses rezonancia képalkotást és az enterográfiát számítógépes tomográfia után, de a műtét előtt végezzük.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI
Mágneses rezonancia képalkotás és enterográfia műtét előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív PCI pontszámok előrejelzése peritoneális carcinomatosisban szenvedő betegeknél MR Enterográfia és CT segítségével
Időkeret: 36 hónap
A Sugarbaker hashártyarák-index pontszámait az MR enterográfia és a CT-képek alapján a műtét előtt számítják ki, és összehasonlítják a működés során kapott standard PCI-pontszámokkal. Alapvetően a pontozási rendszer a hasüreget 13 különálló régióra osztja, és mindegyik régió 0-3 pontot kap a következőképpen: 0 pont, daganat hiánya; 1 pont, a daganatok < 0,5 cm átmérőjűek; 2 pont, 0,5-5 cm átmérőjű daganatok; 3 pont, a daganatok > 5 cm átmérőjűek.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202100965A3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai más kutatók számára nem lesznek elérhetőek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel