Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til magnetisk resonans enterografi for å forutsi peritoneal kreftindeks

8. oktober 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Tilleggsverdien av magnetisk resonansavbildning og magnetisk resonansenterografi for preoperativ vurdering av bildediagnostikk peritoneal kreftindeks hos pasienter med peritoneal karsinomatose

Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil rekruttere 90 deltakere over en treårsperiode for å undersøke om å legge til magnetisk resonansavbildning og enterografi til rutinemessig datatomografistudie bedre kan forutsi omfanget av peritoneal karsinomatose i forhold til computertomografi alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertermisk intraperitoneal kjemoterapi (HIPEC) er et nytt alternativ for pasienter med peritoneal karsinomatose, og effektiviteten av HIPEC avhenger av sykdommens omfang. For øyeblikket brukes preoperativ imaging peritoneal cancer index (PCI) for å forutsi den intraoperative tumorforlengelsen og fullstendigheten av cytoreduksjon. Etterforskernes tidligere studie og litteraturgjennomgang viser imidlertid at bildebehandlings-PCI vanligvis undervurderte intraoperativ PCI, noe som resulterte i påfølgende Åpen-lukk-operasjon. Etterforskerne antar at magnetisk resonansavbildning (MRI) er en bedre prediktor for intraoperativ PCI enn computertomografi (CT), og MR Enterografi kan bedre representere tumoravsetninger i tynntarmen. Denne studien tar sikte på å teste om tillegg av MR og MR enterografi til CT-studien forbedrer prediksjonsytelsen til den intraoperative PCI og fullstendigheten av optimal cytoreduksjon over CT alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Telefonnummer: 2627 +886 5 3621 000
  • E-post: m4572@cgmh.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Underetterforsker:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med peritoneal karsinomatose diagnostisert ved computertomografi
  • Tidsplan for drift ved instituttet vårt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 år gammel
  • Nedsatt nyrefunksjon eller akutt nyresvikt
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Primær svulst stammer ikke fra tykktarmskreft, magekreft eller eggstokkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk resonansavbildning og enterografi etter computertomografi
Magnetisk resonansavbildning og enterografi vil bli utført etter computertomografi, men før operasjon.
Diagnostisk test: MR
Magnetisk resonansavbildning og enterografi før operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forutsi intraoperative PCI-skårer for pasienter med peritoneal karsinomatose, ved hjelp av MR-enterografi og CT
Tidsramme: 36 måneder
Sugarbaker's Peritoneal Cancer Index-skåre i henhold til MR-enterografi og CT-bilder vil bli beregnet preoperativt og vil bli sammenlignet med standard PCI-skåre oppnådd under operasjonen. I utgangspunktet deler skåringssystemet bukhulen i 13 separate regioner, og hver region får 0-3 poeng som følger: 0 poeng, fravær av svulst; 1 poeng, svulster < 0,5 cm i diameter; 2 poeng, svulster 0,5-5 cm i diameter; 3 poeng, svulster > 5 cm i diameter.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202100965A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke være tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peritoneal karsinomatose

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere