Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssienterografian rooli peritoneaalisyöpäindeksin ennustamisessa

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Magneettiresonanssikuvauksen ja magneettiresonanssienterografian lisäarvo vatsakalvon syöpäindeksin kuvantamiseen ennen leikkausta potilailla, joilla on peritoneaalinen karsinomatoosi

Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, joka värvää 90 osallistujaa kolmen vuoden aikana tutkimaan, voidaanko magneettikuvauksen ja enterografian lisääminen rutiininomaiseen tietokonetomografiatutkimukseen ennustaa paremmin vatsakalvon karsinomatoosin laajuutta verrattuna pelkkään tietokonetomografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) on uusi vaihtoehto potilaille, joilla on vatsakalvon karsinomatoosi, ja HIPEC:n tehokkuus riippuu sairauden laajuudesta. Tällä hetkellä preoperatiivista vatsakalvon syöpäindeksiä (PCI) käytetään ennustamaan intraoperatiivisen kasvaimen laajuutta ja sytoreduktion täydellisyyttä. Tutkijoiden aikaisempi tutkimus ja kirjallisuuskatsaus osoittavat kuitenkin, että kuvantaminen PCI:llä yleensä aliarvioi intraoperatiivisen PCI:n, mikä johti myöhempään Open-Close-operaatioon. Tutkijat olettavat, että magneettikuvaus (MRI) ennustaa paremmin intraoperatiivista PCI:tä kuin tietokonetomografia (CT), ja MR Enterografia voi paremmin edustaa kasvainkertymiä ohutsuolessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, parantaako MRI:n ja MR Enterografian lisääminen TT-tutkimukseen intraoperatiivisen PCI:n ennustekykyä ja optimaalisen sytoreduktion täydellisyyttä pelkkään TT:hen verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 2627 +886 5 3621 000
  • Sähköposti: m4572@cgmh.org.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Rekrytointi
        • Chang Gung memorial hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 2627 +886 5 3621 000
          • Sähköposti: m4572@cgmh.org.tw
        • Päätutkija:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Alatutkija:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tietokonetomografialla diagnosoitu vatsakalvon karsinomatoosi
  • Käyttöaikataulu instituutissamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 20 vuotta
  • Munuaisten vajaatoiminta tai akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Primaarinen kasvain ei ole peräisin paksusuolensyövästä, mahasyövästä tai munasarjasyövästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magneettiresonanssikuvaus ja enterografia tietokonetomografian jälkeen
Magneettikuvaus ja enterografia tehdään tietokonetomografian jälkeen, mutta ennen leikkausta.
Diagnostinen testi: MRI
Magneettiresonanssikuvaus ja enterografia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivisten PCI-pisteiden ennustaminen vatsakalvon karsinomatoosista kärsiville potilaille käyttämällä MR Enterografiaa ja CT:tä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sugarbakerin vatsakalvon syöpäindeksin pisteet MR-enterografian ja CT-kuvien perusteella lasketaan ennen leikkausta ja niitä verrataan leikkauksen aikana saatuihin PCI-standardeihin. Pohjimmiltaan pisteytysjärjestelmä jakaa vatsaontelon 13 erilliseen alueeseen, ja jokaiselle alueelle pisteytetään 0-3 pistettä seuraavasti: 0 pistettä, kasvaimen puuttuminen; 1 piste, kasvaimet halkaisijaltaan < 0,5 cm; 2 pistettä, kasvaimet halkaisijaltaan 0,5-5 cm; 3 pistettä, kasvaimet halkaisijaltaan > 5 cm.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202100965A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa