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Ruolo dell'enterografia a risonanza magnetica per la previsione dell'indice di cancro peritoneale

8 ottobre 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Valore aggiunto dell'imaging a risonanza magnetica e dell'enterografia a risonanza magnetica per la valutazione preoperatoria dell'imaging dell'indice di cancro peritoneale nei pazienti con carcinomatosi peritoneale

Questo è uno studio osservazionale prospettico che recluterà 90 partecipanti per un periodo di tre anni per verificare se l'aggiunta di risonanza magnetica e enterografia allo studio di tomografia computerizzata di routine possa prevedere meglio l'estensione della carcinomatosi peritoneale rispetto alla sola tomografia computerizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia ipertermica intraperitoneale (HIPEC) è una nuova opzione per i pazienti con carcinomatosi peritoneale e l'efficacia dell'HIPEC dipende dall'estensione della malattia. Attualmente, l'indice di cancro peritoneale (PCI) di imaging preoperatorio viene utilizzato per prevedere l'estensione intraoperatoria del tumore e la completezza della citoriduzione. Tuttavia, il precedente studio e la revisione della letteratura dei ricercatori mostrano che l'imaging PCI di solito sottovalutava il PCI intraoperatorio, con conseguente successiva operazione di apertura-chiusura. I ricercatori ipotizzano che la risonanza magnetica (MRI) sia un migliore predittore del PCI intraoperatorio rispetto alla tomografia computerizzata (TC) e che l'enterografia RM possa rappresentare meglio i depositi tumorali nell'intestino tenue. Questo studio mira a verificare se l'aggiunta di MRI e RM Enterografia allo studio TC migliora le prestazioni di previsione del PCI intraoperatorio e la completezza della citoriduzione ottimale rispetto alla sola TC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Numero di telefono: 2627 +886 5 3621 000
  • Email: m4572@cgmh.org.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 61363
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD
          • Numero di telefono: 2627 +886 5 3621 000
          • Email: m4572@cgmh.org.tw
        • Investigatore principale:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Sub-investigatore:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinomatosi peritoneale diagnosticata mediante tomografia computerizzata
  • Programma di funzionamento presso il nostro istituto

Criteri di esclusione:

  • Età < 20 anni
  • Compromissione della funzionalità renale o insufficienza renale acuta
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica
  • Tumore primario non originato da cancro colorettale, cancro gastrico o cancro ovarico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging a risonanza magnetica ed enterografia dopo tomografia computerizzata
La risonanza magnetica e l'enterografia verranno eseguite dopo la tomografia computerizzata ma prima dell'intervento chirurgico.
Test diagnostico: Risonanza magnetica
Imaging a risonanza magnetica ed enterografia prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione dei punteggi PCI intraoperatori per i pazienti con carcinomatosi peritoneale, utilizzando l'enterografia RM e la TC
Lasso di tempo: 36 mesi
I punteggi dell'indice del cancro peritoneale di Sugarbaker in base all'enterografia RM e alle immagini TC saranno calcolati prima dell'intervento e saranno confrontati con i punteggi PCI standard ottenuti durante l'operazione. Fondamentalmente, il sistema di punteggio divide la cavità addominopelvica in 13 regioni separate e ciascuna regione riceve un punteggio da 0 a 3 punti come segue: 0 punti, l'assenza di tumore; 1 punto, tumori < 0,5 cm di diametro; 2 punti, tumori di 0,5-5 cm di diametro; 3 punti, tumori > 5 cm di diametro.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202100965A3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno disponibili per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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