Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola enterografii rezonansu magnetycznego w przewidywaniu wskaźnika raka otrzewnej

8 października 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wartość dodana rezonansu magnetycznego i enterografii rezonansu magnetycznego w przedoperacyjnej ocenie obrazowania wskaźnika raka otrzewnej u pacjentów z rakiem otrzewnej

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, w którym w ciągu trzech lat zostanie zatrudnionych 90 uczestników w celu zbadania, czy dodanie rezonansu magnetycznego i enterografii do rutynowych badań tomografii komputerowej może lepiej przewidzieć zasięg raka otrzewnej w porównaniu z samą tomografią komputerową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC) jest nową opcją dla pacjentów z rakiem otrzewnej, a skuteczność HIPEC zależy od rozległości choroby. Obecnie przedoperacyjne obrazowanie wskaźnika raka otrzewnej (PCI) służy do przewidywania śródoperacyjnego zasięgu guza i kompletności cytoredukcji. Jednak poprzednie badanie badaczy i przegląd literatury pokazują, że obrazowa PCI zwykle nie doceniała śródoperacyjnej PCI, co skutkowało późniejszą operacją typu „otwieraj-zamykaj”. Badacze postawili hipotezę, że obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest lepszym predyktorem śródoperacyjnej PCI niż tomografia komputerowa (CT), a enterografia MR może lepiej odzwierciedlać złogi guza w jelicie cienkim. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie MRI i enterografii MR do badania CT poprawia skuteczność przewidywania śródoperacyjnej PCI i kompletność optymalnej cytoredukcji w porównaniu z samą TK.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Li-Wen Lee, MD, PhD
  • Numer telefonu: 2627 +886 5 3621 000
  • E-mail: m4572@cgmh.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 61363
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chia-Ni Lin, MA
        • Pod-śledczy:
          • Li-Wen Lee, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem otrzewnej rozpoznanym za pomocą tomografii komputerowej
  • Harmonogram pracy w naszym instytucie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 20 lat
  • Zaburzenia czynności nerek lub ostra niewydolność nerek
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Guz pierwotny nie wywodzi się z raka jelita grubego, żołądka lub jajnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rezonans magnetyczny i enterografia po tomografii komputerowej
Rezonans magnetyczny i enterografia zostaną wykonane po tomografii komputerowej, ale przed operacją.
Test diagnostyczny: MRI
Rezonans magnetyczny i enterografia przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie wyników śródoperacyjnej PCI u pacjentów z rakiem otrzewnej za pomocą enterografii MR i tomografii komputerowej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Wyniki Indeksu Raka Otrzewnej Sugarbakera na podstawie enterografii MR i obrazów CT zostaną obliczone przed operacją i porównane ze standardowymi wynikami PCI uzyskanymi podczas operacji. Zasadniczo system punktacji dzieli jamę brzuszno-miedniczną na 13 oddzielnych obszarów, a każdy obszar jest oceniany w następujący sposób: 0 punktów, brak guza; 1 punkt, guzy o średnicy < 0,5 cm; 2 punkty, guzy o średnicy 0,5-5 cm; 3 punkty, guzy > 5 cm średnicy.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Ni Lin, MA, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100965A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą dostępne dla innych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rakotwórcza otrzewnej

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj