肺高血圧症患者における吸気筋トレーニングの効果
2021年9月23日 更新者：Riphah International University
肺高血圧症（PH）は呼吸筋機能の障害など進行性の性質を持っていますが、この集団の病気によって引き起こされる機能制限に対する身体運動の有益な効果が研究で実証されており、従来の薬物療法の重要な協力者となっています。筋力トレーニング（RMT）は、患者の機能的能力と生活の質（QoL）を向上させます。呼吸筋の筋力と持久力、機能的能力に対するこのプロトコルの有効性を評価するために、ランダム化比較試験が実施されました。
18人の被験者を2つのグループに割り当て、グループAを対照グループ、グループBを実験グループとした。
グループAまたは対照グループは深呼吸訓練を受けました。
グループ B は、圧力閾値デバイスを使用して、2 週間にわたって毎週 6 日、30 分間の IMT を受けました。
この研究の目的は、PAH における吸気筋トレーニング (IMT) の効果を調査することでした。
IMT口圧装置の有効性を評価するために、トレーニングプロトコルの前後にSF 36アンケートによる6分間歩行テスト(6MWT)健康評価を用いた機能的能力を使用した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Services Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢層は40代～70代。
- 男性も女性も含まれる予定です。
- PH（PAPm≧25mmHgおよびPAOP＜15mmHg）と診断された患者。
- 過去 3 か月間、毎日の投薬治療を増強または変更せずに臨床的に安定している。無料で知識豊富な同意書に署名することで研究に貢献することに同意した被験者。
除外基準:
- COPD
- 重度の虚血性心疾患
- 左心不全。
- 肺性心
- 認知障害;
- 整形外科的問題;例：胸部の骨折。
- プロトコール中の緊急または選択的な外科的介入。
- 最近のウイルス感染症;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
深呼吸エクササイズ
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対照群には深呼吸運動を週6日、2週間受けさせた。
深呼吸の練習には、横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸が含まれます。
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実験的：グループB
吸気筋トレーニング
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治療群は、20分間の吸気筋トレーニングを週6日、2週間受けました。圧力閾値装置を使用してIMTを実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間の歩行テスト (6 MWT)
時間枠：2週目
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6 分間歩行テスト (6 MWT) は、6 分間の歩行距離の測定を含む、最大未満の運動テストドライブです。
6 分間の歩行距離 (6 MWD) は、ワークアウトに関与する複数の心肺および筋骨格構造の集合的な全体的な反応の尺度を規定します。6 MWT は、機能的能力、リハビリテーションへの反応、および幅広い慢性心肺状況を予測する予後に関する情報を提供します。
6 MWT の主な長所は、構想と実行の単純さ、低コスト、一貫性の容易さ、および体調不良、高齢、または虚弱な人を含む被験者による受け入れを抑制します。
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2週目
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SF36
時間枠：2週目
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SF-36 は、普遍的で明確で、簡単に指導できる生活の質の向上方法を設定したものです。
これらの措置は患者の自己申告に基づいており、現在では訓練を受けたケアグループやメディケアによって、成熟した患者の役割におけるケア所見を日常的に観察および評価するために広く利用されています。
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2週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月13日
一次修了 (実際)
2021年7月2日
研究の完了 (実際)
2021年7月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。