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Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori nel paziente con ipertensione polmonare

23 settembre 2021 aggiornato da: Riphah International University
Nonostante la natura progressiva dell'ipertensione polmonare (PH), compresa la compromissione della funzione dei muscoli respiratori, gli studi hanno dimostrato effetti benefici dell'esercizio fisico sulle limitazioni funzionali causate dalla malattia in questa popolazione, essendo un importante collaboratore della terapia farmacologica convenzionale. l'allenamento muscolare (RMT) migliora la capacità funzionale e la qualità della vita (QoL) nei pazienti. È stato condotto uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia di questo protocollo sulla forza e la resistenza dei muscoli respiratori e sulla capacità funzionale. 18 soggetti sono stati assegnati in 2 gruppi, il gruppo A era il gruppo di controllo e il gruppo B era il gruppo sperimentale. Il gruppo A o il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi di respirazione profonda. Il gruppo B ha ricevuto 30 minuti di IMT 6 giorni alla settimana per 2 settimane utilizzando un dispositivo di soglia della pressione. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) nella PAH. Per valutare l'efficacia del dispositivo per la pressione della bocca IMT, prima e dopo il protocollo di allenamento è stata utilizzata la valutazione della salute della capacità funzionale utilizzando il test di camminata di 6 minuti (6MWT) tramite il questionario SF 36.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fascia di età dai 40 ai 70 anni.

  • Saranno inclusi sia maschi che femmine.
  • Pazienti con diagnosi di IP (PAPm ≥ 25 mmHg e PAOP <15 mmHg);
  • Clinicamente stabile con terapia farmacologica giornaliera aumentata e invariata negli ultimi tre mesi; Soggetti che accettano di contribuire alla ricerca firmando un modulo di consenso libero e consapevole.

Criteri di esclusione:

  • BPCO
  • Cardiopatia ischemica grave
  • insufficienza cardiaca sinistra;
  • cuore polmonare
  • Disturbi cognitivi;
  • Problemi ortopedici; es; frattura nella regione toracica.
  • Intervento chirurgico d'urgenza o elettivo durante il protocollo;
  • Infezioni virali recenti;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
Esercizio di respirazione profonda
Altro: Esercizio di respirazione profonda
i gruppi di controllo hanno ricevuto esercizi di respirazione profonda 6 giorni a settimana per due settimane. Gli esercizi di respirazione profonda includono la respirazione diaframmatica e la respirazione a labbra socchiuse.
Sperimentale: Gruppo B
Allenamento dei muscoli inspiratori
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
Il gruppo di trattamento ha ricevuto un allenamento dei muscoli inspiratori per 20 minuti 6 giorni a settimana per due settimane. L'IMT è stato eseguito utilizzando un dispositivo di soglia della pressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6 MWT)
Lasso di tempo: 2a settimana
Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test di esercizio submassimale che include la misurazione della distanza percorsa per un periodo di 6 minuti. La distanza percorsa in 6 minuti (6 MWD) stabilisce una misura per la replica globale collettiva di più strutture cardiopolmonari e muscoloscheletriche coinvolte nell'allenamento. Il 6 MWT fornisce informazioni sulla capacità funzionale, la risposta alla riabilitazione e la prognosi di un'ampia gamma di situazioni cardiopolmonari croniche. I principali punti di forza del cordolo da 6 MWT sono la semplicità di concezione e di esecuzione, il basso costo, la facilità di coerenza e l'accettazione da parte degli individui sottoposti a test, compresi quelli decondizionati, anziani o fragili.
2a settimana
SF 36
Lasso di tempo: 2a settimana
SF-36 è un insieme di metodi di qualità della vita universali, chiari e facili da istruire. Queste misure si basano sull'autosegnalazione del paziente e sono ora ampiamente utilizzate da gruppi di assistenza qualificati e da Medicare per l'osservazione quotidiana e la valutazione dei risultati dell'assistenza nel ruolo di paziente maturo
2a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/0330 Shaherbano

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli inspiratori

Prove cliniche su Esercizio di respirazione profonda

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