Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspiratoire spiertraining bij pulmonale hypertensieve patiënten

23 september 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Hoewel pulmonale hypertensie (PH) progressief van aard is, inclusief de aantasting van de functie van de ademhalingsspieren, hebben studies gunstige effecten aangetoond van lichaamsbeweging op de functionele beperkingen veroorzaakt door de ziekte bij deze populatie, die een belangrijke bijdrage levert aan de conventionele medicamenteuze therapie. spiertraining (RMT) verbetert de functionele capaciteit en kwaliteit van leven (QoL) bij patiënten. Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effectiviteit van dit protocol op de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren en de functionele capaciteit te evalueren. 18 proefpersonen werden verdeeld over 2 groepen, groep A was de controlegroep en groep B was de experimentele groep. Groep A of controlegroep kreeg diepe ademhalingsoefeningen. Groep B ontving 30 minuten IMT 6 dagen per week gedurende 2 weken met behulp van een drukdrempelapparaat. Het doel van deze studie was om de effecten van inspiratoire spiertraining (IMT) bij PAH te onderzoeken. Om de effectiviteit van het IMT-monddrukapparaat te evalueren, werd de functionele capaciteit met behulp van een 6 minuten durende wandeltest (6MWT) gezondheidsbeoordeling via de SF 36-vragenlijst gebruikt voor en na het trainingsprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijdsgroep van 40 tot 70 jaar.

  • Zowel mannen als vrouwen zullen worden opgenomen.
  • Patiënten met de diagnose PH (PAPm ≥ 25 mmHg en PAOP <15 mmHg);
  • Klinisch stabiel met verhoogde en ongewijzigde dagelijkse medicatietherapie in de afgelopen drie maanden; Proefpersonen die ermee instemmen om bij te dragen aan het onderzoek door een gratis en deskundig toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • COPD
  • Ernstige ischemische hartziekte
  • Linker hartfalen;
  • Cor pulmonaal
  • Cognitieve stoornissen;
  • Orthopedische problemen; b.v. breuk in de thoracale regio.
  • Nood- of electieve chirurgische ingreep tijdens het protocol;
  • Recente virale infecties;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Diepe ademhalingsoefening
Ander: Diepe ademhalingsoefening
controlegroepen kregen gedurende twee weken zes dagen per week diepe ademhalingsoefeningen. Diepe ademhalingsoefeningen omvatten middenrifademhaling en getuite lipademhaling.
Experimenteel: Groep B
Inspiratoire spiertraining
Ander: Inspiratoire spiertraining
De behandelgroep kreeg gedurende twee weken 20 minuten 6 dagen per week inspiratoire spiertraining. IMT werd uitgevoerd met behulp van een drukdrempelapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten (6 MWT)
Tijdsspanne: 2e week
De 6 minuten durende looptest (6 MWT) is een submaximale inspanningstestrit waarbij de afgelegde afstand gedurende een periode van 6 minuten wordt gemeten. De loopafstand van 6 minuten (6 MWD) bepaalt een maatstaf voor collectieve globale retort van meerdere cardiopulmonale en musculoskeletale structuren die betrokken zijn bij training. De 6 MWT geeft informatie over functionele capaciteit, respons op revalidatie en prognose voor een breed scala aan chronische cardiopulmonale situaties. De belangrijkste sterke punten van de 6 MWT zijn de eenvoud in concept en uitvoering, lage kosten, gemakkelijke consistentie en acceptatie door testpersonen, inclusief degenen die gedeconditioneerd, ouder of kwetsbaar zijn.
2e week
SF 36
Tijdsspanne: 2e week
SF-36 is een set van universele, duidelijke en gemakkelijk geïnstrueerde methoden voor kwaliteit van leven. Deze maatregelen hangen af ​​van zelfrapportage door de patiënt en worden nu op grote schaal gebruikt door getrainde zorggroepen en door Medicare voor dagelijkse observatie en beoordeling van zorgbevindingen in de rol van volwassen patiënt
2e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/0330 Shaherbano

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren