Effekter av inspiratorisk muskeltrening hos pulmonal hypertensiv pasient
23. september 2021 oppdatert av: Riphah International University
Selv om den progressive karakteren av pulmonal hypertensjon (PH), inkludert svekkelse av respiratorisk muskelfunksjon, har studier vist gunstige effekter av fysisk trening på funksjonsbegrensninger forårsaket av sykdommen i denne populasjonen, og er en viktig samarbeidspartner til konvensjonell medikamentell behandling. muskeltrening (RMT) forbedrer funksjonell kapasitet og livskvalitet (QoL) hos pasienter. En randomisert kontrollert studie ble utført for å evaluere effektiviteten av denne protokollen på respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, funksjonell kapasitet.
18 forsøkspersoner ble fordelt i 2 grupper, gruppe A var kontrollgruppe og gruppe B var eksperimentell gruppe.
Gruppe A eller kontrollgruppe fikk dype pusteøvelser.
Gruppe B fikk 30 minutter IMT 6 dager ukentlig i 2 uker ved å bruke en trykkterskelenhet.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) ved PAH.
For å evaluere effektiviteten til IMT munntrykksapparat ble funksjonell kapasitet ved bruk av 6 minutters gangtest (6MWT) helsevurdering via SF 36 spørreskjema brukt før og etter treningsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Aldersgruppe 40 til 70 år.
- Både menn og kvinner vil være inkludert.
- Pasienter med diagnosen PH (PAPm ≥ 25mmHg og PAOP <15mmHg);
- Klinisk stabil med utvidet og uendret daglig medisinbehandling de siste tre månedene; Emner som godtar å bidra i forskningen ved å signere et gratis og kunnskapsrikt samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- KOLS
- Alvorlig iskemisk hjertesykdom
- Venstre hjertesvikt;
- Cor pulmonale
- Kognitive forstyrrelser;
- Ortopediske problemer; for eksempel brudd i thoraxregionen.
- Nød eller elektiv kirurgisk intervensjon under protokollen;
- Nylige virusinfeksjoner;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Dyp pusteøvelse
|
kontrollgruppene fikk dyp pusteøvelse 6 dager i uken i to uker.
Dyppusteøvelser inkluderer diafragmatisk pust og pusting med leppene.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Inspirerende muskeltrening
|
Behandlingsgruppen fikk inspiratorisk muskeltrening 20 minutter 6 dager i uken i to uker. IMT ble utført ved å bruke trykkterskelapparat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: 2. uke
|
6-minutters gangetesten (6 MWT) er en submaksimal treningsprøvetur som inkluderer måling av gått distanse gjennom en periode på 6 minutter.
Den 6-minutters gangavstanden (6 MWD) angir et mål for kollektiv global retort av flere kardiopulmonale og muskel-skjelettstrukturer involvert i trening. 6 MWT gir informasjon om funksjonell kapasitet, respons på rehabilitering og prognose skråstilt et bredt spekter av kroniske kardiopulmonale situasjoner.
Hovedstyrkene til 6 MWT bremser fra dens enkelhet i unnfangelse og ytelse, lave kostnader, enkle konsistens og aksept av testpersoner, inkludert de som er dekondisjonerte, gamle eller skjøre.
|
2. uke
|
|
SF 36
Tidsramme: 2. uke
|
SF-36 er en setting av universelle, klare og lettinstruerte metoder for livskvalitet.
Disse tiltakene henger på pasientens selvrapportering og blir nå mye brukt av trente omsorgsgrupper og av Medicare for daglig observasjon og vurdering av omsorgsfunn i en voksen pasientrolle
|
2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0330 Shaherbano
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .