- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05063266
Effekter af inspiratorisk muskeltræning hos pulmonal hypertensive patienter
23. september 2021 opdateret af: Riphah International University
Selvom den progressive karakter af pulmonal hypertension (PH), herunder svækkelse af respiratorisk muskelfunktion, har undersøgelser vist gavnlige virkninger af fysisk træning på de funktionelle begrænsninger forårsaget af sygdommen i denne population, idet de er en vigtig samarbejdspartner til den konventionelle lægemiddelbehandling. muskeltræning (RMT) forbedrer funktionel kapacitet og livskvalitet (QoL) hos patienter. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at evaluere effektiviteten af denne protokol på respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, funktionel kapacitet.
18 forsøgspersoner blev fordelt i 2 grupper, gruppe A var kontrolgruppe og gruppe B var forsøgsgruppe.
Gruppe A eller kontrolgruppe modtog dybe vejrtrækningsøvelser.
Gruppe B modtog 30 minutters IMT 6 dage ugentligt i 2 uger ved at bruge en tryktærskelanordning.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af inspiratorisk muskeltræning (IMT) ved PAH.
For at evaluere effektiviteten af IMT mundtryksenhed blev funktionel kapacitet ved hjælp af 6 minutters gangtest (6MWT) sundhedsvurdering via SF 36 spørgeskema brugt før og efter træningsprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersgruppe 40 til 70 år.
- Både mænd og kvinder vil være inkluderet.
- Patienter med diagnosen PH (PAPm ≥ 25mmHg og PAOP <15mmHg);
- Klinisk stabil med øget og uændret daglig medicinbehandling i de sidste tre måneder; Emner, der accepterer at bidrage i forskningen ved at underskrive en gratis og vidende samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- KOL
- Alvorlig iskæmisk hjertesygdom
- Venstre hjertesvigt;
- Cor pulmonale
- Kognitive lidelser;
- Ortopædiske problemer; fx fraktur i thoraxregionen.
- Nød eller elektiv kirurgisk indgreb under protokollen;
- Nylige virusinfektioner;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Dyb vejrtrækningsøvelse
|
kontrolgrupperne modtog dyb vejrtrækningsøvelse 6 dage om ugen i to uger.
Dybe vejrtrækningsøvelser omfatter diafragmatisk vejrtrækning og åndedræt med snævre læber.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Inspirerende muskeltræning
|
Behandlingsgruppen modtog inspiratorisk muskeltræning 20 minutter 6 dage om ugen i to uger. IMT blev udført ved at bruge tryktærskelanordning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: 2. uge
|
6-minutters gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der inkluderer måling af gået distance gennem en periode på 6 minutter.
Den 6-minutters gåafstand (6 MWD) angiver et mål for kollektiv global retort af flere kardiopulmonale og muskuloskeletale strukturer involveret i træning. 6 MWT giver information om funktionel kapacitet, respons på rehabilitering og prognose, der skråner en bred vifte af kroniske kardiopulmonale situationer.
De vigtigste styrker ved 6 MWT bremser fra dens enkelhed i udformning og ydeevne, lave omkostninger, lette konsistens og accept af testpersoner, inklusive dem, der er dekonditionerede, ældede eller skrøbelige.
|
2. uge
|
|
SF 36
Tidsramme: 2. uge
|
SF-36 er en indstilling af universelle, klare og letinstruerede livskvalitetsmetoder.
Disse foranstaltninger afhænger af patientens selvrapportering og bruges nu i vid udstrækning af trænede plejegrupper og af Medicare til daglig observation og vurdering af plejeresultater i moden patientrolle
|
2. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0330 Shaherbano
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Dyb vejrtrækningsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetParkinsons sygdom | Progressiv Supranuklear PareseItalien