- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05063266
폐고혈압 환자에서 흡기근 훈련의 효과
2021년 9월 23일 업데이트: Riphah International University
호흡근 기능의 손상을 포함하여 폐고혈압(PH)의 진행성 특성에도 불구하고, 연구는 이 인구에서 질병으로 인한 기능 제한에 대한 신체 운동의 유익한 효과를 입증했으며, 이는 기존 약물 요법의 중요한 협력자입니다.호흡기 근육 훈련(RMT)은 환자의 기능적 능력과 삶의 질(QoL)을 향상시킵니다. 호흡근의 근력과 지구력, 기능적 능력에 대한 이 프로토콜의 효과를 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
18명의 피험자를 2개 그룹으로 나누어 A그룹은 대조군, B그룹은 실험그룹으로 하였다.
그룹 A 또는 통제 그룹은 심호흡 운동을 받았습니다.
그룹 B는 압력 역치 장치를 사용하여 2주 동안 매주 6일 30분의 IMT를 받았습니다.
이 연구의 목적은 PAH에서 흡기근 훈련(IMT)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
IMT 구강 압력 장치의 효과를 평가하기 위해 훈련 프로토콜 전후에 SF 36 설문지를 통한 6분 보행 테스트(6MWT) 건강 평가를 사용한 기능적 능력을 사용했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
40~70대 연령대.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- PH 진단을 받은 환자(PAPm ≥ 25mmHg 및 PAOP <15mmHg);
- 지난 3개월 동안 매일 증가되고 변경되지 않은 약물 요법으로 임상적으로 안정적임; 자유롭고 지식이 풍부한 동의서에 서명하여 연구에 기여하는 데 동의하는 피험자.
제외 기준:
- COPD
- 심한 허혈성 심장병
- 좌심부전;
- 폐심장
- 인지 장애;
- 정형외과적 문제; 예를 들어, 흉부 골절.
- 프로토콜 중 응급 또는 선택적 외과 개입;
- 최근 바이러스 감염;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
심호흡 운동
|
대조군은 2주 동안 주 6일 심호흡 운동을 받았다.
심호흡 운동에는 횡격막 호흡과 오므린 입술 호흡이 포함됩니다.
|
|
실험적: 그룹 B
흡기 근육 훈련
|
치료군은 2주 동안 주 6일 20분씩 흡기근 훈련을 받았다. IMT는 압력역치장치를 이용했다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 도보 테스트(6 MWT)
기간: 둘째 주
|
6분 걷기 테스트(6 MWT)는 6분 동안 걸은 거리 측정을 포함하는 준최대 운동 테스트 드라이브입니다.
6분 도보 거리(6MWD)는 운동과 관련된 여러 심폐 및 근골격 구조의 집단적 글로벌 레토르트에 대한 측정을 규정합니다. 6MWT는 광범위한 만성 심폐 상황에 기울어진 기능 능력, 재활에 대한 반응 및 예후에 대한 정보를 제공합니다.
6 MWT 커브의 주요 강점은 개념 및 성능의 단순성, 저렴한 비용, 일관성의 용이성, 상태가 좋지 않거나 나이가 많거나 연약한 사람을 포함한 테스트 개인의 수용성입니다.
|
둘째 주
|
|
SF 36
기간: 둘째 주
|
SF-36은 보편적이고 명확하며 쉽게 지시되는 삶의 질 방법의 설정입니다.
이러한 측정은 환자의 자가 보고에 달려 있으며 이제 숙련된 치료 그룹과 Medicare에서 성숙한 환자 역할의 치료 결과를 매일 관찰하고 평가하기 위해 널리 활용되고 있습니다.
|
둘째 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흡기 근육 훈련에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
심호흡 운동에 대한 임상 시험
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)완전한
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Brainsway완전한
-
Rotman Research Institute at Baycrest모병
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한