吸气肌训练对肺动脉高压患者的影响
2021年9月23日 更新者：Riphah International University
尽管肺动脉高压 (PH) 具有进行性，包括呼吸肌功能受损，但研究表明，体育锻炼对该人群的疾病引起的功能限制具有有益作用，是传统药物治疗的重要合作者。呼吸肌肉训练 (RMT) 可提高患者的功能能力和生活质量 (QoL)。进行了一项随机对照试验，以评估该方案对呼吸肌力量和耐力、功能能力的有效性。
18名被试分为2组，A组为对照组，B组为实验组。
A 组或对照组接受深呼吸练习。
B 组通过使用压力阈值装置每周 6 天接受 30 分钟的 IMT，持续 2 周。
本研究的目的是研究吸气肌训练 (IMT) 在 PAH 中的作用。
为了评估 IMT 口压装置的有效性，在训练方案前后使用了通过 SF 36 问卷进行的 6 分钟步行测试 (6MWT) 健康评估的功能能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Services Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
40至70岁的年龄段。
- 男性和女性都将包括在内。
- 诊断为 PH 的患者（PAPm ≥ 25mmHg 且 PAOP <15mmHg）；
- 在过去三个月内，通过增强和未改变的日常药物治疗临床稳定；通过签署免费且知情同意书同意参与研究的受试者。
排除标准：
- 慢性阻塞性肺病
- 严重缺血性心脏病
- 左心衰竭；
- 肺心病
- 认知障碍；
- 骨科问题；例如：胸部骨折。
- 方案期间的紧急或选择性手术干预；
- 最近的病毒感染；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
深呼吸练习
|
对照组每周 6 天接受深呼吸锻炼，持续两周。
深呼吸练习包括横膈膜呼吸和噘唇呼吸。
|
|
实验性的：B组
吸气肌训练
|
治疗组接受每周6天每次20分钟的吸气肌训练，持续两周。使用压力阈值装置进行IMT。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 分钟步行测试 (6 MWT)
大体时间：第二周
|
6 分钟步行测试 (6 MWT) 是次极量运动测试，包括测量 6 分钟内步行的距离。
6 分钟步行距离 (6 MWD) 规定了锻炼中涉及的多个心肺和肌肉骨骼结构的集体全球反驳的措施。6 MWT 提供有关功能能力、对康复的反应和预后的信息，倾斜范围广泛的慢性心肺情况。
6 MWT 的主要优势在于其概念和执行的简单性、低成本、易于一致性以及被测试人员（包括身体虚弱、年老或虚弱的人）的接受度。
|
第二周
|
|
顺丰36
大体时间：第二周
|
SF-36 是一套通用、清晰且易于指导的生活质量方法。
这些措施依赖于患者的自我报告，现在已被训练有素的护理团体和医疗保险广泛用于日常观察和评估成熟患者角色的护理结果
|
第二周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fareeha Kausar, PP-DPT、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月13日
初级完成 (实际的)
2021年7月2日
研究完成 (实际的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月23日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.