- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05063266
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório em Paciente Hipertenso Pulmonar
23 de setembro de 2021 atualizado por: Riphah International University
Apesar do caráter progressivo da hipertensão pulmonar (HP), incluindo o comprometimento da função muscular respiratória, estudos têm demonstrado efeitos benéficos do exercício físico sobre as limitações funcionais causadas pela doença nessa população, sendo um importante colaborador da terapia medicamentosa convencional. o treinamento muscular (RMT) melhora a capacidade funcional e qualidade de vida (QoL) em pacientes. Um estudo randomizado controlado foi conduzido para avaliar a eficácia deste protocolo na força e resistência muscular respiratória, capacidade funcional.
18 indivíduos foram alocados em 2 grupos, o grupo A foi o grupo controle e o grupo B foi o grupo experimental.
Grupo A ou grupo controle receberam exercícios de respiração profunda.
O Grupo B recebeu 30 minutos de IMT 6 dias por semana durante 2 semanas usando um dispositivo de limiar de pressão.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento muscular inspiratório (TMI) na HAP.
Para avaliar a eficácia do dispositivo de pressão na boca IMT, a capacidade funcional usando teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) avaliação de saúde via questionário SF 36 foi usada antes e após o protocolo de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Faixa etária de 40 a 70 anos.
- Homens e mulheres serão incluídos.
- Pacientes com diagnóstico de HP (PAPm ≥ 25mmHg e PAOP <15mmHg);
- Clinicamente estável com terapia medicamentosa diária aumentada e inalterada nos últimos três meses; Sujeitos que concordam em contribuir na pesquisa assinando um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- DPOC
- Doença cardíaca isquêmica grave
- Insuficiência cardíaca esquerda;
- cor pulmonale
- Distúrbios cognitivos;
- Problemas ortopédicos; ex.: fratura na região torácica.
- Intervenção cirúrgica emergencial ou eletiva durante o protocolo;
- Infecções virais recentes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Exercício de respiração profunda
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os grupos de controle receberam exercícios de respiração profunda 6 dias por semana durante duas semanas.
Exercícios de respiração profunda incluem respiração diafragmática e respiração labial franzida.
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Experimental: Grupo B
Treinamento Muscular Inspiratório
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O grupo de tratamento recebeu treinamento muscular inspiratório de 20 minutos, 6 dias por semana, durante duas semanas. O IMT foi feito usando o dispositivo de limiar de pressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT)
Prazo: 2ª semana
|
O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de esforço submáximo que inclui a medição da distância percorrida durante um período de 6 minutos.
A distância percorrida em 6 minutos (6MWD) estipula uma medida de resposta global coletiva das múltiplas estruturas cardiopulmonares e musculoesqueléticas envolvidas no treino. O 6MWD fornece informações sobre capacidade funcional, resposta à reabilitação e prognóstico inclinando-se para uma ampla gama de situações cardiopulmonares crônicas.
Os principais pontos fortes do freio 6 MWT são sua simplicidade na concepção e execução, baixo custo, facilidade de consistência e aceitação por indivíduos de teste, incluindo aqueles descondicionados, idosos ou frágeis.
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2ª semana
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SF 36
Prazo: 2ª semana
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O SF-36 é um conjunto de métodos de qualidade de vida universais, claros e facilmente instruídos.
Essas medidas dependem do auto-relato do paciente e agora são amplamente utilizadas por grupos de cuidados treinados e pelo Medicare para observação diária e avaliação dos achados de cuidados no papel do paciente maduro
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2ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0330 Shaherbano
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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