- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05063266
Efekty treningu mięśni wdechowych u pacjenta z nadciśnieniem płucnym
23 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Pomimo postępującego charakteru nadciśnienia płucnego (PH), w tym upośledzenia funkcji mięśni oddechowych, badania wykazały korzystny wpływ ćwiczeń fizycznych na ograniczenia funkcjonalne spowodowane chorobą w tej populacji, będąc ważnym współpracownikiem konwencjonalnej farmakoterapii. trening mięśni (RMT) poprawia wydolność funkcjonalną i jakość życia (QoL) pacjentów. Przeprowadzono randomizowane kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności tego protokołu w zakresie siły i wytrzymałości mięśni oddechowych oraz wydolności funkcjonalnej.
18 osób podzielono na 2 grupy, grupa A była grupą kontrolną, a grupa B była grupą eksperymentalną.
Grupa A lub grupa kontrolna otrzymała ćwiczenia głębokiego oddychania.
Grupa B otrzymywała 30 minut IMT 6 dni w tygodniu przez 2 tygodnie za pomocą urządzenia progowego ciśnienia.
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) na PAH.
Aby ocenić skuteczność urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej IMT, wykorzystano wydolność funkcjonalną za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) oceny stanu zdrowia za pomocą kwestionariusza SF 36 przed i po protokole treningowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa wiekowa od 40 do 70 lat.
- Uwzględnione zostaną zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
- Pacjenci z rozpoznaniem PH (PAPm ≥ 25mmHg i PAOP <15mmHg);
- Klinicznie stabilny ze zwiększoną i niezmienioną codzienną terapią farmakologiczną w ciągu ostatnich trzech miesięcy; Osoby, które zgadzają się wziąć udział w badaniu, podpisując dobrowolny i świadomy formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- POChP
- Ciężka choroba niedokrwienna serca
- Niewydolność lewego serca;
- serce płucne
- Zaburzenia poznawcze;
- Problemy ortopedyczne; np. złamanie w okolicy klatki piersiowej.
- Awaryjna lub planowa interwencja chirurgiczna w trakcie protokołu;
- Niedawne infekcje wirusowe;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Ćwiczenie głębokiego oddychania
|
grupy kontrolne otrzymywały ćwiczenia głębokiego oddychania 6 dni w tygodniu przez dwa tygodnie.
Ćwiczenia głębokiego oddychania obejmują oddychanie przeponowe i oddychanie zaciśniętymi ustami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Trening mięśni wdechowych
|
Grupa leczona otrzymywała trening mięśni wdechowych przez 20 minut 6 dni w tygodniu przez dwa tygodnie. IMT wykonano za pomocą urządzenia progowego ciśnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości przez okres 6 minut.
Dystans 6-minutowego marszu (6 MWD) stanowi miarę globalnej retorty wielu struktur krążeniowo-oddechowych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w trening. 6-minutowy dystans marszu dostarcza informacji na temat wydolności funkcjonalnej, odpowiedzi na rehabilitację i rokowania w szerokim zakresie przewlekłych sytuacji sercowo-płucnych.
Główne zalety krawężnika 6 MWT to prostota koncepcji i wykonania, niski koszt, łatwość utrzymania spójności i akceptacja przez osoby testowe, w tym te, które są osłabione, starsze lub delikatne.
|
2. tydzień
|
|
SF 36
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
SF-36 to zestaw uniwersalnych, jasnych i łatwych do nauczenia metod poprawy jakości życia.
Środki te opierają się na samoopisie pacjentów i są obecnie szeroko stosowane przez przeszkolone grupy opieki oraz przez Medicare do codziennej obserwacji i oceny wyników opieki w roli dojrzałego pacjenta
|
2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0330 Shaherbano
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Ćwiczenie głębokiego oddychania
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrutacyjny
-
CorinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania