- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05063266
Účinky tréninku inspiračních svalů u pacienta s plicní hypertenzí
23. září 2021 aktualizováno: Riphah International University
Ačkoli progresivní povaha plicní hypertenze (PH), včetně poškození funkce dýchacích svalů, studie prokázaly příznivé účinky fyzického cvičení na funkční omezení způsobená onemocněním u této populace, protože je důležitým spolupracovníkem konvenční medikamentózní terapie. svalový trénink (RMT) zlepšuje funkční kapacitu a kvalitu života (QoL) u pacientů. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit účinnost tohoto protokolu na sílu a vytrvalost dýchacích svalů, funkční kapacitu.
18 subjektů bylo rozděleno do 2 skupin, skupina A byla kontrolní skupina a skupina B byla experimentální skupina.
Skupina A nebo kontrolní skupina absolvovala hluboká dechová cvičení.
Skupina B dostávala 30 minut IMT 6 dní týdně po dobu 2 týdnů za použití zařízení pro prahovou hodnotu tlaku.
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky inspiračního svalového tréninku (IMT) u PAH.
K vyhodnocení účinnosti IMT přístroje na tlak v ústech byla před a po tréninkovém protokolu použita funkční kapacita pomocí 6minutového testu chůze (6MWT) pomocí dotazníku SF 36.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věková skupina 40 až 70 let.
- Budou zahrnuti muži i ženy.
- Pacienti s diagnózou PH (PAPm ≥ 25 mmHg a PAOP < 15 mmHg);
- Klinicky stabilní s rozšířenou a nezměněnou denní medikační terapií v posledních třech měsících; Subjekty, které souhlasí s přispěním do výzkumu podepsáním bezplatného a informovaného formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- COPD
- Těžká ischemická choroba srdeční
- Selhání levého srdce;
- Cor pulmonale
- Kognitivní poruchy;
- Ortopedické problémy; například zlomenina v hrudní oblasti.
- Nouzový nebo elektivní chirurgický zákrok během protokolu;
- Nedávné virové infekce;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Cvičení hlubokého dechu
|
kontrolní skupiny dostávaly cvičení hlubokého dýchání 6 dní v týdnu po dobu dvou týdnů.
Hluboké dechová cvičení zahrnují brániční dýchání a dýchání se sevřenými rty.
|
|
Experimentální: Skupina B
Inspirativní svalový trénink
|
Ošetřovaná skupina dostávala inspirační svalový trénink 20 minut 6 dní v týdnu po dobu dvou týdnů. IMT byla prováděna pomocí zařízení pro prahovou hodnotu tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6 MWT)
Časové okno: 2. týden
|
6minutový test chůze (6 MWT) je submaximální zátěžová testovací jízda, která zahrnuje měření ušlé vzdálenosti po dobu 6 minut.
Vzdálenost 6 minut chůze (6 MWD) stanoví opatření pro kolektivní globální retortu více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních struktur zapojených do cvičení. 6 MWT poskytuje informace o funkční kapacitě, reakci na rehabilitaci a prognózu se sklonem k široké škále chronických kardiopulmonálních situací.
Hlavní přednosti 6MWT obrubníku spočívají v jednoduchosti koncepce a provedení, nízkých nákladech, snadnosti konzistence a přijetí testovacími jedinci, včetně těch, kteří jsou zdeformovaní, zestárlí nebo křehcí.
|
2. týden
|
|
SF 36
Časové okno: 2. týden
|
SF-36 je soubor univerzálních, jasných a snadno instruovatelných metod kvality života.
Tato opatření visí na pacientech, kteří se sami hlásí, a jsou nyní široce využívána vyškolenými pečovatelskými skupinami a Medicare pro každodenní pozorování a hodnocení nálezů péče v roli zralého pacienta.
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0330 Shaherbano
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirativní svalový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Cvičení hlubokého dechu
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy