- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05063266
Hengityslihasharjoittelun vaikutukset keuhkoverenpainepotilailla
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Vaikka keuhkoverenpainetaudin (PH) progressiivinen luonne, mukaan lukien hengityslihasten toiminnan heikkeneminen, tutkimukset ovat osoittaneet fyysisen harjoittelun suotuisat vaikutukset taudin aiheuttamiin toimintarajoituksiin tässä populaatiossa, koska se on tärkeä yhteistyökumppani tavanomaisessa lääkehoidossa. lihasharjoittelu (RMT) parantaa potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua (QoL). Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin tämän protokollan tehokkuuden arvioimiseksi hengityslihasten voiman ja kestävyyden sekä toimintakyvyn suhteen.
18 koehenkilöä jaettiin 2 ryhmään, ryhmä A oli kontrolliryhmä ja ryhmä B koeryhmä.
Ryhmä A tai kontrolliryhmä sai syvähengitysharjoituksia.
Ryhmä B sai 30 minuuttia IMT:tä 6 päivää viikossa 2 viikon ajan käyttämällä painekynnyslaitetta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia PAH:hen.
IMT-suunpainelaitteen tehokkuuden arvioimiseksi käytettiin toiminnallista kapasiteettia käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) terveysarviointia SF 36 -kyselylomakkeella ennen ja jälkeen harjoitusprotokollan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikäryhmä 40-70 vuotta.
- Mukaan otetaan sekä miehiä että naisia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu PH (PAPm ≥ 25 mmHg ja PAOP < 15 mmHg);
- Kliinisesti stabiili tehostetulla ja muuttumattomalla päivittäisellä lääkityshoidolla viimeisen kolmen kuukauden aikana; Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla ilmaisen ja asiantuntevan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- COPD
- Vaikea iskeeminen sydänsairaus
- Vasemman sydämen vajaatoiminta;
- Cor pulmonale
- Kognitiiviset häiriöt;
- Ortopediset ongelmat; esim. murtuma rintakehän alueella.
- Kiireellinen tai valinnainen kirurginen toimenpide protokollan aikana;
- Viimeaikaiset virusinfektiot;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A
Syvähengitysharjoitus
|
kontrolliryhmät saivat syvähengitysharjoitusta 6 päivänä viikossa kahden viikon ajan.
Syvähengitysharjoituksia ovat palleahengitys ja puristettujen huulten hengitys.
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Hengityslihasharjoittelu
|
Hoitoryhmä sai sisäänhengityslihasharjoitusta 20 minuuttia 6 päivänä viikossa kahden viikon ajan. IMT tehtiin painekynnyslaitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittauksen 6 minuutin aikana.
6 minuutin kävelyetäisyys (6 MWD) määrittää toimenpiteen useiden harjoitteluun osallistuvien kardiopulmonaalisten ja tuki- ja liikuntaelimistön rakenteiden kollektiiviselle globaalille retortille. 6 MWT tarjoaa tietoa toimintakyvystä, vasteesta kuntoutukseen ja ennusteesta vinottaen monenlaisia kroonisia kardiopulmonaalisia tilanteita.
6 MWT:n reunakiven päävahvuuksia ovat sen suunnittelun ja suorituskyvyn yksinkertaisuus, alhaiset kustannukset, johdonmukaisuuden helppous ja testihenkilöiden hyväksyntä, mukaan lukien ne, jotka ovat ikääntyneet tai herkät.
|
2. viikko
|
SF 36
Aikaikkuna: 2. viikko
|
SF-36 on joukko yleismaailmallisia, selkeitä ja helposti ohjattavia elämänlaatumenetelmiä.
Nämä toimenpiteet riippuvat potilaan itse ilmoittamisesta, ja koulutetut hoitoryhmät ja Medicare käyttävät niitä nyt laajalti hoitolöydösten päivittäiseen tarkkailuun ja arviointiin aikuisen potilaan roolissa.
|
2. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fareeha kausar, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0330 Shaherbano
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityslihasharjoittelu
-
Inland Norway University of Applied SciencesValmisHeat-suit Endurance Training | Ei-lämpöpukukestävyysharjoitteluNorja
-
National University Hospital, SingaporeValmis
-
Methodist Health SystemIlmoittautuminen kutsustaMock Code Training SimulationYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisOhjaus | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Kreikka
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiIntegroitu vastustettu koulutus | Isolated Resised TrainingPakistan
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Syvähengitysharjoitus
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
BeerYaakov Mental Health CenterTuntematonPatologinen pelaaminenIsrael
-
IRCCS San Raffaele RomaValmisParkinsonin tauti | Progressiivinen supranukleaarinen halvausItalia
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiParkinsonin tautiYhdysvallat
-
BrainswayEi vielä rekrytointia