Effekter av inspiratorisk muskelträning hos pulmonell hypertensiv patient
23 september 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Även om den progressiva karaktären av pulmonell hypertoni (PH), inklusive försämring av andningsmuskelfunktionen, har studier visat positiva effekter av fysisk träning på de funktionella begränsningar som orsakas av sjukdomen i denna population, eftersom de är en viktig samarbetspartner till den konventionella läkemedelsbehandlingen. muskelträning (RMT) förbättrar funktionell kapacitet och livskvalitet (QoL) hos patienter. En randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att utvärdera effektiviteten av detta protokoll på andningsmuskelstyrka och uthållighet, funktionell kapacitet.
18 försökspersoner fördelades i 2 grupper, grupp A var kontrollgrupp och grupp B var experimentgrupp.
Grupp A eller kontrollgrupp fick djupandningsövningar.
Grupp B fick 30 minuter IMT 6 dagar i veckan under 2 veckor genom att använda en trycktröskelanordning.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av inspiratorisk muskelträning (IMT) vid PAH.
För att utvärdera effektiviteten av IMT muntrycksanordning användes funktionell kapacitet med hjälp av 6 minuters gångtest (6MWT) hälsobedömning via SF 36 frågeformulär före och efter träningsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersgrupp 40 till 70 år.
- Både män och kvinnor kommer att ingå.
- Patienter med diagnosen PH (PAPm ≥ 25 mmHg och PAOP <15 mmHg);
- Kliniskt stabil med förstärkt och oförändrad daglig medicinbehandling under de senaste tre månaderna; Försökspersoner som samtycker till att bidra i forskningen genom att underteckna ett gratis och kunnigt samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- KOL
- Allvarlig ischemisk hjärtsjukdom
- Vänster hjärtsvikt;
- Cor pulmonale
- Kognitiva störningar;
- Ortopediska problem; t ex fraktur i bröstregionen.
- Akut eller elektiv kirurgisk intervention under protokollet;
- Nya virusinfektioner;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Djup andningsövning
|
kontrollgrupper fick djupandningsövningar 6 dagar i veckan under två veckor.
Djupa andningsövningar inkluderar diafragmatisk andning och hoptryckt läppandning.
|
|
Experimentell: Grupp B
Inspirerande muskelträning
|
Behandlingsgruppen fick inandningsmuskelträning 20 minuter 6 dagar i veckan under två veckor. IMT gjordes med hjälp av trycktröskelanordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest (6 MWT)
Tidsram: 2:a veckan
|
6-minuters gångtestet (6 MWT) är en submaximal träningsprovkörning som inkluderar mätning av promenerad sträcka under en period på 6 minuter.
6-minuters gångavståndet (6 MWD) fastställer ett mått för kollektiv global retort av flera kardiopulmonella och muskuloskeletala strukturer som är involverade i träningen. 6 MWT ger information om funktionell kapacitet, respons på rehabilitering och prognos som lutar ett brett spektrum av kroniska kardiopulmonella situationer.
De främsta styrkorna hos 6 MWT minskar från dess enkelhet i utformning och prestanda, låg kostnad, enkel konsekvens och acceptans av testpersoner, inklusive de som är dekonditionerade, åldrade eller ömtåliga.
|
2:a veckan
|
|
SF 36
Tidsram: 2:a veckan
|
SF-36 är en uppsättning universella, tydliga och lättinstruerade metoder för livskvalitet.
Dessa åtgärder hänger på patientens självrapportering och används nu i stor utsträckning av utbildade vårdgrupper och av Medicare för daglig observation och bedömning av vårdfynd i en mogen patientroll
|
2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/0330 Shaherbano
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .