- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05063266
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires chez le patient hypertendu pulmonaire
23 septembre 2021 mis à jour par: Riphah International University
Bien que la nature progressive de l'hypertension pulmonaire (PH), y compris l'altération de la fonction des muscles respiratoires, des études ont démontré des effets bénéfiques de l'exercice physique sur les limitations fonctionnelles causées par la maladie dans cette population, étant un collaborateur important de la thérapie médicamenteuse conventionnelle. Respiratoire l'entraînement musculaire (RMT) améliore la capacité fonctionnelle et la qualité de vie (QoL) des patients. Un essai contrôlé randomisé a été mené pour évaluer l'efficacité de ce protocole sur la force et l'endurance des muscles respiratoires, la capacité fonctionnelle.
18 sujets ont été répartis en 2 groupes, le groupe A était le groupe témoin et le groupe B était le groupe expérimental.
Le groupe A ou le groupe témoin a reçu des exercices de respiration profonde.
Le groupe B a reçu 30 minutes d'IMT 6 jours par semaine pendant 2 semaines en utilisant un dispositif à seuil de pression.
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) dans l'HTAP.
Pour évaluer l'efficacité de l'appareil de pression buccale IMT, la capacité fonctionnelle à l'aide d'un test de marche de 6 minutes (6MWT) évaluation de la santé via le questionnaire SF 36 a été utilisée avant et après le protocole d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tranche d'âge de 40 à 70 ans.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
- Patients avec un diagnostic d'HTP (PAPm ≥ 25 mmHg et PAOP <15 mmHg) ;
- Cliniquement stable avec traitement médicamenteux quotidien augmenté et inchangé au cours des trois derniers mois ; Les sujets qui acceptent de contribuer à la recherche en signant un formulaire de consentement libre et éclairé.
Critère d'exclusion:
- MPOC
- Cardiopathie ischémique sévère
- Insuffisance cardiaque gauche ;
- Cœur pulmonaire
- Troubles cognitifs ;
- problèmes orthopédiques; par exemple, fracture dans la région thoracique.
- Intervention chirurgicale d'urgence ou élective pendant le protocole ;
- Infections virales récentes ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe A
Exercice de respiration profonde
|
les groupes témoins ont reçu des exercices de respiration profonde 6 jours par semaine pendant deux semaines.
Les exercices de respiration profonde comprennent la respiration diaphragmatique et la respiration des lèvres pincées.
|
Expérimental: Groupe B
Entraînement des muscles inspiratoires
|
Le groupe de traitement a reçu un entraînement des muscles inspiratoires de 20 minutes 6 jours par semaine pendant deux semaines. L'IMT a été réalisée à l'aide d'un dispositif à seuil de pression.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Délai: 2ème semaine
|
Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui comprend la mesure de la distance parcourue pendant une période de 6 minutes.
La distance de marche de 6 minutes (6 MWD) stipule une mesure de réponse globale collective de plusieurs structures cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques impliquées dans l'entraînement. La 6 MWT fournit des informations sur la capacité fonctionnelle, la réponse à la rééducation et le pronostic pour un large éventail de situations cardio-pulmonaires chroniques.
Les principaux atouts du trottoir 6 MWT sont sa simplicité de conception et de réalisation, son faible coût, sa facilité de cohérence et son acceptation par les personnes testées, y compris celles qui sont déconditionnées, âgées ou fragiles.
|
2ème semaine
|
SF 36
Délai: 2ème semaine
|
SF-36 est un ensemble de méthodes de qualité de vie universelles, claires et faciles à apprendre.
Ces mesures dépendent de l'auto-déclaration du patient et sont maintenant largement utilisées par des groupes de soins formés et par Medicare pour l'observation et l'évaluation quotidiennes des résultats des soins dans le rôle du patient mature.
|
2ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fareeha kausar, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Souza H, Rocha T, Pessoa M, Rattes C, Brandao D, Fregonezi G, Campos S, Aliverti A, Dornelas A. Effects of inspiratory muscle training in elderly women on respiratory muscle strength, diaphragm thickness and mobility. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Dec;69(12):1545-53. doi: 10.1093/gerona/glu182.
- Yuan P, Yuan XT, Sun XY, Pudasaini B, Liu JM, Hu QH. Exercise training for pulmonary hypertension: a systematic review and meta-analysis. Int J Cardiol. 2015 Jan 15;178:142-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.10.161. Epub 2014 Oct 27. No abstract available.
- Chia KS, Wong PK, Faux SG, McLachlan CS, Kotlyar E. The benefit of exercise training in pulmonary hypertension: a clinical review. Intern Med J. 2017 Apr;47(4):361-369. doi: 10.1111/imj.13159.
- Becker-Grunig T, Klose H, Ehlken N, Lichtblau M, Nagel C, Fischer C, Gorenflo M, Tiede H, Schranz D, Hager A, Kaemmerer H, Miera O, Ulrich S, Speich R, Uiker S, Grunig E. Efficacy of exercise training in pulmonary arterial hypertension associated with congenital heart disease. Int J Cardiol. 2013 Sep 20;168(1):375-81. doi: 10.1016/j.ijcard.2012.09.036. Epub 2012 Oct 5.
- Saglam M, Arikan H, Vardar-Yagli N, Calik-Kutukcu E, Inal-Ince D, Savci S, Akdogan A, Yokusoglu M, Kaya EB, Tokgozoglu L. Inspiratory muscle training in pulmonary arterial hypertension. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 May-Jun;35(3):198-206. doi: 10.1097/HCR.0000000000000117.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
2 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0330 Shaherbano
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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