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Auswirkungen des Inspirationsmuskeltrainings bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie

23. September 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Trotz der fortschreitenden Natur der pulmonalen Hypertonie (PH), einschließlich der Beeinträchtigung der Funktion der Atemmuskulatur, haben Studien positive Auswirkungen von körperlicher Bewegung auf die durch die Krankheit verursachten Funktionseinschränkungen in dieser Bevölkerungsgruppe gezeigt und sind ein wichtiger Begleiter der konventionellen medikamentösen Therapie Muskeltraining (RMT) verbessert die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität (QoL) bei Patienten. Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit dieses Protokolls auf die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur sowie die Funktionsfähigkeit zu bewerten. 18 Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A war die Kontrollgruppe und Gruppe B war die Versuchsgruppe. Gruppe A bzw. Kontrollgruppe erhielt tiefe Atemübungen. Gruppe B erhielt 2 Wochen lang an 6 Tagen pro Woche 30 Minuten IMT unter Verwendung eines Druckschwellengeräts. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von inspiratorischem Muskeltraining (IMT) bei PAH zu untersuchen. Um die Wirksamkeit des IMT-Munddruckgeräts zu bewerten, wurden die Funktionsfähigkeit mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests (6MWT) und die Gesundheitsbewertung mithilfe des SF 36-Fragebogens vor und nach dem Trainingsprotokoll verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Altersgruppe von 40 bis 70 Jahren.

  • Es werden sowohl Männer als auch Frauen einbezogen.
  • Patienten mit einer PH-Diagnose (PAPm ≥ 25 mmHg und PAOP <15 mmHg);
  • Klinisch stabil bei erweiterter und unveränderter täglicher Medikamententherapie in den letzten drei Monaten; Probanden, die sich bereit erklären, an der Forschung mitzuwirken, indem sie eine kostenlose und sachkundige Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • COPD
  • Schwere ischämische Herzkrankheit
  • Linksherzinsuffizienz;
  • Cor pulmonale
  • Kognitive Störungen;
  • Orthopädische Probleme; z.B. Bruch im Brustbereich.
  • Notfall- oder elektiver chirurgischer Eingriff während des Protokolls;
  • Aktuelle Virusinfektionen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Übung zum tiefen Atmen
Sonstiges: Übung zur tiefen Atmung
Kontrollgruppen erhielten zwei Wochen lang an 6 Tagen in der Woche Atemübungen. Zu den tiefen Atemübungen gehören Zwerchfellatmung und Lippenatmung.
Experimental: Gruppe B
Inspiratorisches Muskeltraining
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Die Behandlungsgruppe erhielt zwei Wochen lang 20 Minuten lang an 6 Tagen in der Woche ein inspiratorisches Muskeltraining. Die IMT wurde mithilfe eines Druckschwellengeräts durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: 2. Woche
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist eine Testfahrt mit submaximaler Belastung, bei der die zurückgelegte Distanz über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD) legt ein Maß für die kollektive globale Reaktion mehrerer am Training beteiligter kardiopulmonaler und muskuloskelettaler Strukturen fest. Die 6 MWT liefert Informationen über die Funktionsfähigkeit, das Ansprechen auf die Rehabilitation und die Prognose für ein breites Spektrum chronischer kardiopulmonaler Situationen. Die Hauptstärken des 6-MWT-Systems liegen in seiner Einfachheit in der Konzeption und Durchführung, den geringen Kosten, der einfachen Konsistenz und der Akzeptanz bei den Testpersonen, einschließlich solchen, die dekonditioniert, gealtert oder gebrechlich sind.
2. Woche
SF 36
Zeitfenster: 2. Woche
SF-36 ist eine Sammlung universeller, klarer und leicht zu erlernender Methoden zur Verbesserung der Lebensqualität. Diese Maßnahmen basieren auf der Selbstauskunft des Patienten und werden mittlerweile in großem Umfang von geschulten Pflegegruppen und von Medicare zur alltäglichen Beobachtung und Bewertung von Pflegeergebnissen bei erwachsenen Patienten eingesetzt
2. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/0330 Shaherbano

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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