RELIEF - 生涯レジスタンストレーニング (RELIEF)
2024年8月27日 更新者:Stian Ellefsen
レジスタンス トレーニング フォー ライフ - 若者と高齢者の筋肉量、機能、生物学、健康を改善するためのレジスタンス トレーニング量の増加の有効性
サルコペニアは、年齢に関連して筋肉量と筋力が徐々に失われることであり、身体障害と死亡リスクに関連しています。
現在、サルコペニアを予防および治療するための最も有望な治療法は、身体活動、特にプログレッシブ レジスタンス トレーニングです。
しかし、最適な効果を得るために必要なレジスタンス エクササイズの量は、ほとんどわかっていません。
この知識の欠如は、老化が筋力トレーニングに適応する (そして恩恵を受ける) 能力を低下させるという考えによって支えられており、被験者間の異質性が比較的大きいことによってさらに複雑になっています。
この研究の主な目的は、10 週間のレジスタンス トレーニングを少量および中程度のボリューム (エクササイズごとに 1 セット対 3 セット) で行った場合の、若い (30 歳未満の) 下半身および上半身の四肢の筋肉量増加に対する効果を比較することです。 ) および高齢者 (> 70 歳)。
具体的には、この研究は、高齢者は若い人に比べて運動量が多い(中程度または少ない)ことでより多くの恩恵を受けるという仮説に取り組んでいます.
さらに、この研究は、筋肉量、筋力、および生物学における個々の変化の間の関連性の評価を含む、筋力および生物学などの他の特性を変更するための 2 つのボリューム条件の有効性を比較することを目的としています (例えば、筋肉量の増加と筋肉との関係)。 rRNA/rDNA の含有量)、および介入の一般的な健康への影響を調査することもできます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lillehammer、ノルウェー、2624
- Inland Norway University of Applied Sciences
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~30歳または70歳以上
除外基準:
- レジスタンストレーニング、週1回以上
- 持久力トレーニング、> 週 3 セッション
- 不安定な心血管疾患
- 筋力トレーニングに反する病気または重傷
- 深刻な精神疾患
- 局所麻酔に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レジスタンストレーニンググループ
2 つの年齢グループの参加者は、右または左の上肢および下肢に割り当てられた中程度 (セッションごとのエクササイズごとに 3 セット) および低ボリューム (セッションごとに 1 セットの抵抗) のトレーニングを受けます。
合計24回のセッションが10~12週間にわたって行われます。
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1セットあたり10回の反復回数を目標に実行される漸進的な筋力トレーニング。
セットは消耗するまで実行され、繰り返しの目標回数を満たすように外部負荷が調整されます。
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介入なし:陰性対照群
レジスタンストレーニングを受けないネガティブコントロールグループが研究に含まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の大きさ、下肢
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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磁気共鳴画像法 (MRI) で測定した下肢膝伸筋の筋肉サイズ。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の大きさ、上半身の四肢
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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磁気共鳴画像法 (MRI) で測定した上肢の肘屈筋の筋肉サイズ。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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四肢除脂肪体重、下半身
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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デュアル X 線吸収法を使用して測定された脚の四肢除脂肪体重
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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四肢の除脂肪体重、上半身の四肢
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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デュアル X 線吸収法を使用して測定された腕の四肢除脂肪体重
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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筋肉の厚さ、m。外側広筋
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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Mの筋肉の厚さ。超音波で測った外側広筋
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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筋力、下半身
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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下半身の等速性および等尺性膝伸筋最大力の加重平均として測定される脚の筋力
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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筋力、上半身
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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等尺性力として測定された腕の筋力 (肘屈筋、固定角度)
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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筋肉のピークパワー/力、下半身
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化の測定
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ダイナミック レッグ プレスを使用して測定された筋肉のピーク パワー/力
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化の測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の厚さ、m。外側広筋(中)
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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Mの筋肉の厚さ。超音波で測った外側広筋
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ベースラインから12セッション後の変化
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筋力、下半身(中)
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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筋力は、下半身の等速性および等尺性膝伸筋最大力の加重平均として評価されます
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ベースラインから12セッション後の変化
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筋力、上半身(中)
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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等尺性力として測定された腕の筋力 (肘屈筋、固定角度)
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ベースラインから12セッション後の変化
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筋肉のピークパワー/力、下半身
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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ダイナミック レッグ プレスを使用して測定された筋肉のピーク パワー/力
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ベースラインから12セッション後の変化
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筋肉の構造、m。外側広筋(中)
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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Mの筋肉構造のペネーション角度。超音波で測った外側広筋
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ベースラインから12セッション後の変化
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筋肉の構造、m。外側広筋
時間枠:ベースラインからトレーニング期間 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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Mの筋肉構造のペネーション角度。超音波で測った外側広筋
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ベースラインからトレーニング期間 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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体組成
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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除脂肪体重、骨密度、脂肪量を推定するための全身デュアル X 線吸収測定。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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Mでの筋繊維特性。外側広筋
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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M からの生検で測定された筋線維の比率、断面積、筋核含有量、毛細血管形成などの筋線維の特性。外側広筋
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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MでのトータルRNA存在量。外側広筋
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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M からの生検で測定された全 RNA 量。外側広筋。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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MでのトータルRNA存在量。外側広筋
時間枠:ベースラインから 6 回のトレーニング セッション後に変化
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M からの生検で測定された全 RNA 量。外側広筋。
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ベースラインから 6 回のトレーニング セッション後に変化
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mでのrRNA / RNA存在量。外側広筋
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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mからの生検で測定されたrRNA / RNAの存在量。外側広筋。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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mでのrRNA / mRNAの存在量。外側広筋
時間枠:ベースラインから 6 回のトレーニング セッション後に変化
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mからの生検で測定されたrRNA / RNAの存在量。外側広筋。
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ベースラインから 6 回のトレーニング セッション後に変化
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Mでのタンパク質存在量。外側広筋
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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Mからの生検で測定されたタンパク質存在量。外側広筋。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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Mでのタンパク質存在量。外側広筋
時間枠:ベースラインから 6 回のトレーニング セッション後に変化
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Mからの生検で測定されたタンパク質存在量。外側広筋。
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ベースラインから 6 回のトレーニング セッション後に変化
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mでのrDNA含有量。外側広筋
時間枠:ベースラインで測定
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Mで測定されたリボソームDNA含有量。外側広筋
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ベースラインで測定
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mでのrDNA含有量。外側広筋
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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Mで測定されたリボソームDNA含有量。外側広筋
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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mでのrDNA含有量。外側広筋(中)
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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Mで測定されたリボソームDNA含有量。外側広筋
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ベースラインから12セッション後の変化
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rDNA 含有量、全血
時間枠:ベースラインで測定
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全血で測定されたリボソームDNA含有量
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ベースラインで測定
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rDNA 含有量、全血
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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全血で測定されたリボソームDNA含有量
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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rDNA 含有量、全血 (中)
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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全血で測定されたリボソームDNA含有量
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ベースラインから12セッション後の変化
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エピジェネティックな形質、筋肉
時間枠:ベースラインで測定
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MでのDNAメチル化/ヒストン修飾として測定されたエピジェネティックな形質。外側広筋
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ベースラインで測定
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エピジェネティックな形質、筋肉
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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MでのDNAメチル化/ヒストン修飾として測定されたエピジェネティックな形質。外側広筋
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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エピジェネティックな形質、筋肉
時間枠:ベースラインから12セッション後の変化
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MでのDNAメチル化/ヒストン修飾として測定されたエピジェネティックな形質。外側広筋
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ベースラインから12セッション後の変化
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血圧
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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安静時の血圧
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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ヘモグロビン量
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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一酸化炭素再呼吸法で測定した総ヘモグロビン量
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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耐糖能
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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2 時間の耐糖能試験 (75 g のブドウ糖ボーラス) に対する血糖および内分泌反応。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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全身性炎症
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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安静時血液サンプル中の C 反応性タンパク質 (CRP) などの血液マーカーとして測定される全身性炎症。
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) に変更します。
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血液中のリポタンパク質と脂質
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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ターゲットメタボロミクスを使用して測定された血中のさまざまなリポタンパク質および脂質の濃度
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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ヘモグロビングリコシル化
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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ヘモグロビングリコシル化として測定される長期グルコースレベル
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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血中ホルモン濃度
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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血清中のテストステロン、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、コルチゾール、インスリン(c-ペプチド)などのホルモン濃度
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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健康関連の生活の質 (SF-36)
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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SF-36アンケートを使用して測定された健康関連の生活の質
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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SARC-F
時間枠:ベースラインで測定
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SARC-Fを用いて評価したサルコペニアスコア(アンケート)
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ベースラインで測定
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SARC-F
時間枠:ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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SARC-Fを用いて評価したサルコペニアスコア(アンケート)
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ベースラインからトレーニング期間後 (10 ~ 12 週間) までの変化
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食事登録
時間枠:ベースラインで測定
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食物頻度アンケートを使用して評価された食事組成(栄養組成、エネルギー摂取量、食事摂取の習慣的パターン)
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ベースラインで測定
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食事登録
時間枠:12回のセッション後に測定
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食物頻度アンケートを使用して評価された食事組成(栄養組成、エネルギー摂取量、食事摂取の習慣的パターン)
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12回のセッション後に測定
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介入プロトコルに関するトレーニング日誌
時間枠:介入中(連続)
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トレーニングの頻度、量、負荷など、介入に特化したトレーニングに関する情報
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介入中(連続)
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日常生活動作(アンケート)
時間枠:ベースラインで測定
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アンケートを使用して測定された日常生活動作(つまり、
活動に費やした時間、強度、活動の種類)
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ベースラインで測定
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毎日の活動レベル
時間枠:介入中に測定
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加速度計を使用して 3 ~ 5 日間にわたって登録された毎日の活動レベル。
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介入中に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stian Ellefsen, PhD、Inland Norway University of Applied Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月6日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月27日
最初の投稿 (実際)
2021年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究結果の分析に使用された完全なデータセットは、研究の公開とともに利用可能になります。
データセットは出版物に含まれるか参照され、オンラインでホストされます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。